Дайджесты

Дайджест СМИ от 11.11.2020

Государственное регулирование

Минздрав утвердил новые требования к автомобильным аптечкам
Согласно новым требованиям исключаются бинты малых размеров, стерильные бинты и бактерицидные пластыри, при этом добавляются стерильные салфетки и медицинские маски.
(ТАСС)

В ЕАЭС принято Руководство по применению принципов биостатистики в КИ лекарств
Коллегия Евразийской экономической комиссии рекомендовала членам ЕАЭС применять при проведении клинических исследований руководство, указывающее спонсорам, как планировать, проводить, анализировать и оценивать КИ лекарств в процессе разработки.
(Новости GMP)

В ЕАЭС принято Руководство по системам вентиляции воздуха на производстве нестерильных ЛС
В ЕАЭС утверждена Рекомендация «О Руководстве по проектированию, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств».
(Новости GMP)

Новости отрасли

Импорт фармсубстанций за три квартала вырос на 22%
За три квартала 2020 года в Россию ввезено 10,9 тыс. тонн фармсубстанций на сумму 120,2 млрд руб. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года импорт сырья в натуральном выражении вырос на 14%, в денежном – на 22%.
(Фармвестник)

В Россию стартовали поставки 66 новых препаратов для проведения клинических испытаний
Согласно представленному анализу компанией RNC Pharma®, суммарный объём поставок в Россию препаратов, предназначенных для проведения клинических исследований (КИ), по итогам 1-3 кв. 2020 г. достиг 18,3 млрд руб.
(Новости GMP)

Росстат зафиксировал минимальный рост цен на лекарства в октябре
Рост цен на лекарства в октябре составил 0,97% (по сравнению с сентябрем), а за год – 9,29% (к октябрю 2019 года), сообщает Росстат. В целом инфляция в России в октябре составила 0,4%.
(Фармвестник)

Аналитики зафиксировали снижение ажиотажного спроса на лекарства
По предварительным данным, в октябре 2020 года аптечные продажи выросли на 8% в рублях по сравнению с аналогичным периодом 2019 года и снизились на 6% в упаковках. В начале октября рынок рос, последние две недели рост остановился.
(Фармвестник)

Эксперты прогнозируют, что объем фармрынка ЕАЭС и СНГ в 2024 году достигнет $46 млрд
Завершился глобальный Евразийский виртуальный фармацевтический саммит «Advantix Pharma», собравший на своей виртуальной площадке крупнейшие международные фармкомпании, экспертов фармацевтической отрасли, представителей отраслевых организаций и специалистов регулирующих органов.
(Новости GMP)

Путин заявил, что Россия выступает за свободный доступ стран к лекарствам
Россия поддерживает предложения о беспрепятственном доступе нуждающихся стран к лекарствам и товарам первой необходимости и выступает против санкций в отношении этого сегмента в условиях пандемии коронавируса, страны ШОС должны все вместе продвигать идеи снятия этих ограничений, заявил президент РФ Владимир Путин.
(РИА Новости)

В Минздраве рассказали о ситуации с лекарствами от COVID-19 в регионах
Средства на бесплатное лекарственное обеспечение амбулаторных пациентов с коронавирусом доведены до всех регионов России, они активно закупают препараты, заявил помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов.
(РИА Новости)

Правительство не поддержало идею моратория на маркировку лекарств
Правительство не поддержало идею ввести временный мораторий на маркировку лекарств, продолжает вести мониторинг и урегулировать ситуацию в ручном режиме, рассказал глава комитета Госдумы по труду и соцполитике Ярослав.
(РИА Новости)

Чиновник Минпромторга назвал ошибкой Минздрава архитектуру системы маркировки препаратов
В Минпромторге назвали причину сбоев в работе СМДЛП. Как считает чиновник министерства, ошибку допустил Минздрав, выступавший заказчиком системы.
(Фармвестник)

Кабмин выделит почти 900 млн рублей на цифровизацию госуслуг в здравоохранении
В частности, предполагается, что к 2024 году заработает система электронных рецептов и автоматизированное управление льготным лекарственным обеспечением.
(ТАСС)

Эксперт призвал увеличить льготный перечень лекарств
Россияне должны активнее требовать от правительства включения различных лекарств в льготный перечень, а пожилые пациенты должны получать их бесплатно. Об этом заявил член Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Алексей Старченко.
(NEWS.ru)

Голикова призвала Думу проследить за получением регионами средств на лекарства от COVID-19
Чтобы обеспечить бесплатно лекарствами «амбулаторных» больных, выделили 5 млрд рублей.
(ТАСС)

Дума и Кабмин договорились сотрудничать по решению проблем, связанных с пандемией
Правительство попросило депутатов содействовать в решении вопроса скорейшего использования в регионах выделенных на бесплатные лекарства средств.
(ТАСС)

Ученые начали тестировать вещества, воздействующие на осложняющие COVID-19 болезни
Проектом занимаются специалисты Уральского отделения РАН и Волгоградского медицинского госуниверситета.
(ТАСС)

В больницах Краснодара испытали новый препарат для поддержки дыхания пациентов
 «Гелиокс 30» состоит из гелия и кислорода. Его использование позволяет в полтора-два раза сократить время пребывания пациентов в палатах интенсивной терапии и реанимации.
(Краснодарские известия)

Подмосковные ученые создали уникальное лекарство с регенерирующим эффектом
Уникальное лекарство разработали ученые на основе диоксида церия.
(РИАМО)

Найден быстрый способ очистки поверхностей от коронавируса
В условиях пандемии коронавируса американские ученые предложили метод быстрого и эффективного обеззараживания поверхностей с помощью обработки холодной атмосферной плазмой, подаваемой аргоном. Описание разработки опубликовано в журнале Physics of Fluids.
(РИА Новости)

Ученые создали дешевый прибор для диагностики болезней печени
Группа ученых из Санкт-Петербургского политехнического университета Петра Великого создала оптическую установку, которая позволит производить диагностику заболеваний печени. Принцип действия прибора похож на спектрофотометр, но при этом установка значительно более дешевая и простая в использовании.
(Российская газета)

Ученые «Вектора» изобрели средство от COVID на основе березового гриба
Специалисты Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора установили, что водный экстракт чаги подавляет развитие коронавируса SARS-CoV-2. Об этом сообщается в издании Сибирского отделения РАН «Наука из первых рук».
(Известия)

В Якутии начался второй этап клинических испытаний биопрепарата от коронавируса
Второй этап клинических испытаний биопрепарата из ягеля и коры березы для лечения, профилактики коронавируса и реабилитации больных, перенесших COVID-19 в тяжелой форме, начался в среду в Якутске.
(ТАСС)

Новости российских компаний

Производитель «Авента-М» за год внес 200 изменений в медизделие, не отразив их в регудостоверении
Уральский приборостроительный завод при производстве аппаратов ИВЛ «Авента-М» с 2019 по 2020 год в сопроводительной документации внес порядка 200 изменений в конструкцию медизделий, не отразив их в регистрационном удостоверении.
(Vademecum)

Резидент «Мосмедпарка» начал производить транспортные системы для диагностики вирусов
Компания «ГЕМ» запустила производство транспортных систем для вирусов. Они предназначены для доставки биологических проб до места проведения диагностики.
(Официальный сайт Мэра Москвы)

«Нацимбио» до конца ноября поставит 7,5 млн доз четырехвалентной вакцины от гриппа
Холдинговая компания Госкорпорации Ростех, «Нацимбио», приступила к централизованным поставкам четырехвалентной вакцины «Ультрикс Квадри» в российские регионы в рамках обеспечения потребности Национального календаря профилактических прививок.
(Новости GMP)

В центральной части Сахалина запустили производство многоразовых медицинских масок
Новая линия по производству многоразовых медицинских масок заработала на базе действующего предприятия "Тымовская типография" в Тымовском районе на Сахалине.
(ТАСС)

Ozon увеличил количество офлайн-аптек и прекратил продажу лекарств в интернете
Ozon прекратил на сайте продажу лекарств. У маркетплейса нет 10 стационарных аптечных точек, необходимых для онлайн-торговли лекарствами. 20 октября компания «добрала» необходимое количество точек, но категория лекарств так и не вернулась на сайт.
(Фармвестник)

«Акрихин» запустил социальный образовательный портал «Скажи «нет» дефициту витамина D!»
В 2020 году «Акрихин» дал старт масштабному социально значимому проекту по актуализации проблемы недостаточности витамина D у взрослого населения РФ. В рамках проекта компания провела обширное исследование по России об уровне витамина D у взрослого населения, а также запустила образовательный портал.
(Фармвестник)

Компания Data MATRIX поддержала программу финансирования исследований в онкологии
Компания Data MATRIX, которая занимается деятельностью в области Real-World Evidence (RWE) на отечественном рынке, поддержала программу финансирования научных исследований в области онкологии, сделав пожертвование фонду РакФонд.
(Фармвестник)

Зарубежный опыт

Южная Корея сообщила о свыше 100 смертей после вакцинации от гриппа
Число жителей Южной Кореи, умерших после сезонной вакцинации от гриппа, превысило 100 человек. Об этом рассказали представители здравоохранения.
(Медвестник)

Неснижаемый запас лекарств увеличат до 25% в Казахстане
Неснижаемый запас лекарственных средств увеличат до 25%. Об этом сообщил председатель правления «СК Фармация» Ерхат Искалиев.
(КазИнформ)

FDA выдало экстренное разрешение на препарат Eli Lilly от COVID-19
FDA одобрило экстренное применение моноклонального антитела для лечения COVID-19, разработанного компанией Eli Lilly. Лекарство стало первым препаратом, одобренным для лечения ранних стадий COVID-19 в США. До конца этого года фармацевтический производитель планирует произвести миллион доз препарата.
(Фармвестник)

Одобрено расширение показаний к применению пембролизумаба для лимфомы Ходжкина
Компания MSD сообщила, что Администрация США по продуктам питания и лекарствам (FDA) одобрила расширение показаний для пембролизумаба в качестве монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой классической лимфомы Ходжкина.
(Новости GMP)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

На Алтае коронавирусом заразились три медика, привитых вакциной
В Алтайском крае у трех медицинских работников, привитых российской вакциной "Спутник V", обнаружили коронавирус. Как сообщила пресс-служба регионального правительства со ссылкой на местное министерство здравоохранения, это произошло, вероятно, из-за того, что их иммунитет к моменту взаимодействия с COVID-19 не успел сформироваться.
(РИА Новости)

Мадуро рассказал о ходе испытаний вакцины "Спутник V" в Венесуэле
Президент Венесуэлы Николас Мадуро заявил, что испытания российской вакцины от коронавируса "Спутник V" проходят очень хорошо. "Мы подождем окончания испытаний, чтобы предоставить точные результаты", - добавил лидер латиноамериканской страны.
(Российская газета)

Путин заявил о готовности к сотрудничеству по вакцинам от COVID-19
Россия готова к сотрудничеству по вакцинам от коронавируса, предлагает не политизировать процесс, согласна работать со всеми странами мира, заявил президент РФ Владимир Путин.
(РИА Новости)

Путин анонсировал скорую регистрацию третьей вакцины от коронавируса
Владимир Путин заявил, что третья российская вакцина от коронавируса будет зарегистрирована в ближайшее время.
(Фармвестник)

Путин заявил, что вакцина от коронавируса должна быть доступна всем
Президент России Владимир Путин согласен с премьером Пакистана Имраном Ханом в том, что вакцина от коронавируса должна быть доступна всем.
(РИА Новости)

Путин заявил об эффективности российских вакцин от COVID-19
Обе зарегистрированные в России вакцины от коронавируса эффективны и безопасны, заявил президент России Владимир Путин.
(РИА Новости)

Бразилия остановила испытания вакцины от Sinovac из-за смерти пациента
Бразильский регулятор приостановил испытания вакцины против COVID-19 из-за смерти пациента, произошедшей во время тестов. Специалисты утверждают, что инцидент якобы никак не связан с вакцинацией.
(Фармвестник)

МИД Китая: смерть волонтера в Бразилии не имеет отношения к испытанию китайской вакцины
В ведомстве отметили, что компания Sinovac Biotech "постоянно поддерживает контакты с бразильской стороной по соответствующему вопросу".
(ТАСС)

ВОЗ прокомментировала приостановку испытаний китайской вакцины в Бразилии
Приостановка клинических испытаний в Бразилии препарата Coronavac китайской компании Sinovac является рутинной процедурой для оценки безопасности лекарства, заявила официальный представитель Всемирной организации здравоохранения Фадела Чаиб.
(РИА Новости)

Комитет ученых поддержал возобновление испытаний китайской вакцины в Бразилии
Ранее испытания приостановили в связи с "серьезным побочным эффектом".
(ТАСС)

Узбекистан объявил о наборе добровольцев для испытаний китайской вакцины от COVID-19
Министр инновационного развития Узбекистана Иброхим Абдурахманов объявил о начале клинических испытаний китайской вакцины от коронавируса. По его словам, в Ташкент привезли пять тысяч доз вакцины, теперь ведется набор добровольцев для испытаний, которые продлятся четыре месяца.
(Радио Азаттык)

Вакцина Pfizer и BioNTech будет продаваться за цену «намного ниже» рыночной
BioNTech заявила, что разрабатываемая ею совместно с Pfizer вакцина от коронавируса будет продаваться за цену намного ниже рыночной. В бедных странах препарат, по словам представителя компании, будет еще дешевле.
(Forbes)

ЕК утвердит в среду контракт с BioNTech - Pfizer на поставку в ЕС 300 млн доз вакцины
Председатель Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен ранее объявила о завершении переговоров с этим концерном о контракте на поставки вакцины.
(ТАСС)

Добровольцы пожаловались на побочные эффекты от вакцины Pfizer
Добровольцы, которые вызвались испытать на себе новую американскую вакцину от коронавируса Pfizer, описали неприятные ощущения после прививки.
(РИА Новости)

Вакцина фирмы «Пфайзер»: есть вопросы по поводу безопасности и продолжительности действия (Bloomberg, США)
Результаты проведенного исследования вакцины, разработанной компаниями «Пфайзер» и «БионТех», внушали оптимизм, создавалось впечатление, что мир в скором времени получит выход из пандемии коронавируса, однако эксперты проявляют осторожность и считают, что этому препарату предстоит преодолеть многочисленные препятствия.
(ИноСМИ)

Зеленский попросил Меркель содействовать в доступе Украины к новой вакцине от коронавируса
Президент Украины Владимир Зеленский попросил канцлера Германии Ангелу Меркель учесть интересы Украины при планировании поставок вакцины от коронавируса, разработанной германской фирмой BioNTech совместно с американской компанией Pfizer.
(ТАСС)

Нэнси Пелоси: вакцина нужна всему миру и должна быть бесплатной в США
Спикер Палаты представителей Нэнси Пелоси прокомментировала объявление компаний Pfizer и BioNTech о том, что их кандидат на вакцину от коронавируса демонстрирует 90-процентную эффективность в предотвращении COVID-19.
(ИА REGNUM)

Премьер Пакистана предложил сделать вакцину достоянием человечества
Премьер-министр Пакистана Имран Хан предложил сделать достоянием человечества вакцину от коронавируса. Об этом он заявил 10 ноября на заседании совета глав государств-участников ШОС.
(ИА REGNUM)

Вакцину от Covid-19 могут доставить в Эстонию в первом полугодии 2021
При благоприятном стечении обстоятельств первая партия вакцины от коронавируса может быть доставлена в Эстонию в первом полугодии 2021 года. Такое мнение высказал медицинский руководитель кризисного штаба государственного Департамента здоровья Аркадий Попов.
(EADaily)

Компания Medicago поставит 76 миллионов доз кандидатной вакцины против COVID-19
Биофармацевтическая компания Medicago объявила о достижении договоренностей с правительством Канады о поставке 76 миллионов доз своей кандидатной вакцины от COVID-19 в случае ее одобрения Министерством здравоохранения Канады. (Фармвестник)

Интервью/Мнение

«Подождем побочных эффектов»
Успехи вакцины Pfizer от COVID-19 на днях тряхнули мир. Мы спасены или еще нет? Отвечают профессор Нетесов и профессор Власов.
(Новая газета)

Challenges (Франция): Путин просит у Макрона помощи в производстве вакцины от коронавируса
Во ходе телефонного разговора с президентом Франции 7 ноября российский лидер попросил у Парижа и в частности Института Пастера помощи в производстве вакцины от СOVID-19.
(ИноСМИ)

The Daily Mash (Великобритания): правительство проигнорирует революционную вакцину, отдав предпочтение недействующей, но созданной другом премьера по Оксфорду
Правительство Британии отреагировало на новость о появлении эффективной вакцины от covid-19 тем, что заказало другую вакцину, у которой нулевая эффективность, но которая изобретена старым другом премьера.
(ИноСМИ)

Профессор химии выступил против выдачи патента на вакцину от коронавируса
Доктор химических наук, профессор Института биохимической технологии и нанотехнологии РУДН Иван Василенко сообщил, что медикамент должен стать национальным достоянием. По словам специалиста, перед регистрацией и попаданием на рынок препарат в обязательном порядке подвергается многоступенчатой проверке.
(Говорит Москва)

VR в образовании: как цифра влияет на будущее биофармацевтики
Цифровые инструменты сегодня активно используются в образовательном процессе. Какие возможности открывают технологии виртуальной реальности в образовании, и смогут ли они стать альтернативой производственной практике?
 (РИА Новости)