Дайджесты

Дайджест СМИ от 02.10.2020

Государственное регулирование

Минздрав обновил рекомендации по лечению пациентов с коронавирусом
Добавлен пункт о возможности применения фавипиравира амбулаторно.
(ТАСС)

Фармаконадзор за вакцинами от COVID-19 будет дублироваться в ЕГИСЗ
Медицинские организации будут отчитываться в информационном ресурсе «COVID-19» о вакцинированных, о нежелательных реакциях, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях. Сюда же ЦРПТ будет подавать сведения о движении лекарств от нового коронавируса.
(Фармвестник)

Лицензии Росздравнадзора станут электронными
Росздравнадзор полностью перейдет на оказание услуг в электронном виде к 2022 году, сообщили в ведомстве. В цифровой формат переведут все документы, которые больше не будут предоставляться в бумажном виде. Электронными, в том числе, станут лицензии, что не повлияет на их юридическую значимость.
(Российская газета)

Правительство предложило сохранить 10%-ную ставку НДС для производителей медицинских изделий
Производителям, которые работают под кодом ОКПД2 32.50.50.000, сохранят ставку НДС на уровне 10%. По данным Росздравнадзора, под этим кодом в России выпускается более полутора тысяч наименований изделий. Разработчиком законопроекта выступает Минпромторг, хотя ранее с аналогичной инициативой выступал Минфин.
(Фармвестник)

ФАС пояснила порядок проведения повторной закупки медизделий из поливинилхлоридных пластиков
При проведении повторной закупки установление НМЦК с использованием метода сопоставимых рыночных цен согласно ст.22 44-ФЗ не будет расцениваться ФАС России как нарушение.
(Фармвестник)

Новости отрасли

Фармацевтическим производителям нужно знать своих поставщиков, чтобы выжить в локдаун
Директор по маркетингу и развитию ООО «Лонг Шенг Фарма Рус» Александр Лахмотко по итогам локдауна в Китае дал совет российским фармпроизводителям, как избежать кризиса в производстве фармсубстанций и готовых препаратов.
(ФармМедПром)

В России стали производить больше фармсубстанций, но их все равно недостаточно
Фармацевтических субстанций в России стали выпускать больше, физический объем производства вырос почти в 14 раз. Количество номенклатурных позиций увеличилось почти на 70%, возросло и количество производственных площадок. Достаточно ли для страны этого объема?
(ФармМедПром)

190 интернет-аптек обеспечивают лекарствами 63 российских региона
Чтобы повысить доступность лекарственной помощи в условиях карантина и самоизоляции, в этом году Росздравнадзор начал оказывать государственную услугу по выдаче аптечным организациям разрешения на дистанционную торговлю лекарствами.
(ФармМедПром)

В августе 2020 г. натуральные объёмы производства ЛП в России снова демонстрируют отрицательную динамику
За январь-август 2020 г. в России было произведено лекарственных препаратов на 309 млрд рублей. При этом показатель рублевой динамики относительно аналогичного периода 2019 г. достиг 20,8%.
(ФармМедПром)

Сегрегация фармрынка: маленьких игроков поставили на грань выживания
Отмена ЕНВД и новые правила лицензирования и маркировки лекарств превратили малый бизнес в фармацевтике из низкомаржинального в убыточный.
(Финансовая газета)

Премия "Приоритет-2.0" объявляет новых номинантов и продлевает прием заявок
В общей сложности, на сегодняшний день участниками конкурса стали уже более 50 компаний из сферы ИТ, фармацевтики, медицины, электроники и робототехники, нефтегазовой отрасли, пищевой промышленности.
(ТАСС)

Гидроксихлорохин оказался бесполезен не только в лечении, но и в профилактике COVID-19
Ранее это лекарство от малярии проверяли как средство лечения коронавирусной инфекции – и тоже не добились положительных результатов
(ТАСС)

Стоимость масок в общественном транспорте Подмосковья снизится до 5 рублей
Оплатить покупку можно с помощью транспортной карты "Стрелка", бесконтактной банковской картой или гаджетом
(ТАСС)

Regeneron заявила об эффективности своего препарата против коронавируса
Regeneron сообщила об успешных результатах испытаний своего препарата REGN-COV2 — коктейля из антител, который оказался способен снижать концентрацию коронавируса в крови человека. Однако эксперты считают, что для получения одобрения от FDA требуются более продолжительные исследования.
(Фармвестник)

Китайский препарат оказался эффективен в борьбе с раком носоглотки
Junshi Biosciences объявила об успешных испытаниях своего противоракового препарата «Торипалимаб». Лекарственное средство оказалось эффективным в борьбе с карциномой носоглотки.
(Фармвестник)

Вакцинация от ВПЧ снижала риск развития инвазивного рака шейки матки
Шведские женщины, прошедшие вакцинацию против вируса папилломы человека (ВПЧ), имели существенно меньшие риски развития инвазивного рака шейки матки. Это показал анализ более миллиона вакцинированных.
(Медвестник)

Новости российских компаний

ФАС признала рекламу БАДа "Детримакс Бэби" нарушающей закон
По факту нарушения "Юнифарму" как рекламодателю ненадлежащей рекламы выдано предписание о прекращении нарушения.
(ТАСС)

ФАС уличила фармкомпанию «Ипсен» в нарушении закона о конкуренции
Фармацевтический производитель безосновательно отказывал дистрибьютору в заключении контракта на поставку лекарств.
(Право.Ру)

Delivery Club запустил доставку безрецептурных лекарств в Москве и Санкт-Петербурге
В компании сообщили, что на тестовом этапе будут доставлять лекарства из четырех аптечных сетей.
(ТАСС)

Зарубежный опыт

Как разные страны справлялись с лекарственным кризисом во время пандемии
Во время эпидемии COVID-19 многие страны столкнулись с беспрецедентным кризисом в сфере производства и поставок лекарств, клинических испытаний и контроля качества этих средств. Какие меры принимали страны, чтобы обеспечить бесперебойную работу фармацевтической отрасли? Об этом на V Всероссийской GMP-конференции рассказали иностранные эксперты.
(ФармМедПром)

Аналитик ОЭСР: "Государства должны предупреждать нехватку лекарств сообща"
Еще до возникновения пандемии новой коронавирусной инфекции многие страны мира столкнулись с cерьезным дефицитом лекарств. Об этом рассказал аналитик политики в области здравоохранения Отдела здравоохранения ОЭСР Гийом Дедэ на V Всероссийской GMP-конференции.
(ФармМедПром)

FDA обвиняет индийского производителя в нарушениях на производстве
Эксперты FDA обнаружили нарушения на асептическом производстве компании Panacea Biotec. Предприятие обвиняют в неспособности определять наличие микробов на одном из заводов. Это ставит под сомнение качество продукции, которая поставляется в том числе и в Россию.
(Фармвестник)

Ученые раскритиковали процедуру утверждения опиоидных препаратов от FDA
FDA утверждало опиоидные препараты на основании непродолжительных испытаний и путем исключения из исследований неподходящих пациентов. На это указывает исследование, опубликованное в журнале Annals of Internal Medicine.
(Фармвестник)

Комитет конгресса США обвинил Celgene и Teva в завышении цен
Комитет американского конгресса выяснил, что компании Celgene и Teva более чем в 20 раз завысили цену на препараты «Ревлимид» и «Копаксон» соответственно. Расследование искусственного роста цен было начато еще в январе 2019 года.
(Фармвестник)

Cудебный процесс над Roche по делу о Tamiflu затягивается
Попытка компании Roche подать встречный иск на 1,5 млрд долларов по Закону о неправомерных претензиях провалилась. Дело о закупках препарата Tamiflu американским правительством продолжает оставаться в суде.
(Фармвестник)

Relief Therapeutics и NeuroRx обеспечат миллион человек препаратом от COVID-19
Фармацевтические компании Relief Therapeutics и NeuroRx заключили соглашения с несколькими компаниями о производстве и поставке препарата от COVID-19 для лечения одного миллиона человек. Препарат находится на последней стадии испытаний.
(Фармвестник)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Сергей Собянин: в рамках исследования вакцины от коронавируса прививки сделали около шести тысяч человек
Тем не менее, по словам Сергея Собянина, это крайне непростой процесс. Чтобы запустить массовое производство вакцины, нужны месяцы. Фармацевтические компании, которые занимаются ее производством, работают в круглосуточном режиме.
(Официальный сайт Мэра Москвы)

В ноябре-декабре в Москве появится первая крупная партия вакцины от коронавируса
Сергей Собянин рассказал, что в настоящее время в городе прошли вакцинацию 600 медиков, все они чувствуют себя хорошо.
(ТАСС)

Гинцбург рассказал о пострегистрационных испытаниях вакцины "Спутник V"
Более 6 тысяч добровольцев уже получили вакцину "Спутник V" в рамках пострегистрационных исследований, испытания идут штатно, заявил директор центра Гамалеи Александр Гинцбург.
(РИА Новости)

Россия ведет переговоры с ООН о поставках вакцины для её сотрудников
Россия и ООН обсуждают возможную поставку российской вакцины сотрудникам организации. Об этом рассказал постоянный представитель России при ООН Василий Небензя.
(EADaily)

Разработчики трех основных вакцин от COVID-19 в России не отклоняются от графика
Вице-президент РАН Владимир Чехонин подтвердил, что с 2021 года вакцина "Спутник V" будет доступна для широкого пользования жителей России и других стран, которые будут вовлечены в программу
(ТАСС)

В Белоруссии первый доброволец получил вакцину "Спутник V"
По словам исполняющего обязанности министра здравоохранения Белоруссии Дмитрия Пиневича, в исследовании примут участие 100 человек.
(ТАСС)

Карлос из Арагона — единственный иностранец в испытаниях вакцины Путина
Работающий в Москве испанский журналист стал первым иностранцем, привившимся российской вакциной от СOVID-19. Карлос Морага уверен в безопасности российского препарата.
(ИноСМИ)

«Р-Фарм» оказался инвестором разработки вакцины против COVID-19 от МГУ
Компания «Р-Фарм» профинансировала разработку вакцины от коронавируса, которой занимается МГУ. В перспективе фармпроизводитель может выпускать на своих мощностях сразу четыре вакцины от COVID-19.
(РБК)

Захарова: мировые СМИ используют черный пиар для дискредитации борьбы РФ с коронавирусом
Мировые СМИ пытаются дискредитировать достижения РФ в создании медицинских средств для борьбы с коронавирусом, важно не допускать подобных информационных кампаний.
(ТАСС)

Захарова: Россия изучает вопрос участия в международных испытаниях вакцин от коронавируса
Вопрос участия "требует проработки в правовой сфере, а также в части практической имплементации", сообщила официальный представитель МИД РФ.
(ТАСС)

В Раде предложили закупить вакцину от COVID-19 в России
Когда речь идет о защите и выживании украинцев, власти следует сосредоточиться на покупке вакцины от COVID-19, которая разработана и применяется в России.
(ИА REGNUM)

Зеленский: Украина будет иметь контракты на поставки вакцины от COVID-19, когда она появится
Президент Украины Владимир Зеленский заверил, что власть работает над тем, чтобы у Украины были контакты на поставки вакцины от COVID-19 в страну после того, как она появится и будет готова к использованию.
(Интерфакс-Украина)

В Бангладеш создали вакцину от нового штамма коронавируса
Именно этот более заразный штамм встречается почти у всех заболевших второй волны пандемии.
(ТАСС)

Во Вьетнаме назвали возможные сроки запуска своей вакцины от COVID-19
Создаваемая во Вьетнаме вакцина от коронавируса может быть выпущена уже в 2021 году. Об этом заявил исполняющий обязанности министра здравоохранения Вьетнама Нгуен Тхань Лонг.
(RT)

МИД КНР: Вакцина от COVID-19 будет доступной для развивающихся стран
Китайская вакцина против CОVID-19 будет доступной для развивающихся стран. Об этом сообщил официальный представитель МИД КНР Ван Вэньбинь во время очередного брифинга.
(Хабар 24)

FDA детальнее изучит побочные эффекты вакцины от COVID-19 компании AstraZeneca
Американский регулятор расширил расследование случая заболевания одного из участников испытаний вакцины. FDA запросило данные о более ранних испытаниях, проводившихся учеными AstraZeneca и Оксфордского университета, ее партнера по разработке вакцины.
(Фармвестник)

Globo: AstraZeneca подала документы для регистрации вакцины в Бразилии
Процедура регистрации будет происходить по упрощенной схеме.
(ТАСС)

Fujifilm будет производить вакцину от коронавируса
Японская Fujifilm Holdings подписала соглашение с американской VLP Therapeutics по производству и клинической разработке экспериментальной вакцины от коронавируса.
(Ремедиум)

Французский институт ищет 25 тысяч волонтеров для тестирования COVID-вакцины
Французский национальный институт здоровья и медицинских исследований Inserm призывает волонтеров принять участие в клинических исследованиях вакцины против коронавируса.
(Укринформ)

Интервью/Мнение

Второй карантин нужен для того, чтобы успеть продвинуть вакцину
Пол Робертс о том, кому выгоднее всего сеять страх во всем мире.
(ИА Хакасия)

Они запустили "Спутник"
Разговор с Александром Гинцбургом, лидером команды Центра Гамалеи, создавшей первую в мире вакцину против ковида.
(Российская газета)