Дайджесты

Дайджест СМИ от 17.07.2020 года Часть 2

Новости российских компаний


В Липецкой области начали строить первый в России завод по производству пребиотиков

Первый в России завод по производству пребиотиков начали строить в Липецкой области, общая стоимость реализации проекта составляет около 2,7 млрд рублей. Об этом сообщил в четверг журналистам глава администрации региона Игорь Артамонов.
"Общая стоимость реализации проекта по строительству завода составляет около 2,7 млрд рублей", - сказал Артамонов. Он отметил, что возведение нового производства стартовало, несмотря на сложную экономическую ситуацию, связанную с пандемией коронавируса. "Даже в сегодняшней сложной для инвестиций ситуации в регионе ведется постоянная работа по созданию благоприятного делового климата", - заметил глава областной администрации.
В пресс-службе региональной администрации ТАСС пояснили, что проект реализуется компанией "ИстАгро Дон" в особой экономической зоне регионального уровня "Данков". Здесь планируется производство инулина, фруктолигосахарида и сиропа высокой фруктозы. "Экологически чистые фруктаны широко востребованы ведущими мировыми и российскими производителями продуктов питания и напитков, а также специализированными производителями продуктов для здоровья", - пояснили в пресс-службе. Запуск производственных линий намечен на 2021 год. Планируется, что продукция нового завода будет поставляться как по стране, так и на экспорт в страны ближнего и дальнего зарубежья. На предприятии будет создано 80 рабочих мест.
(ТАСС)

Радиофармпрепарат для лечения неоперабельной опухоли печени будут производить в Томске

В Томском политехническом университете осенью этого года начнут производить микросферы иттрия — радиофармпрепарат для лечения неоперабельной опухоли печени. Он зарегистрирован и имеет удостоверение, разрешающее применение в клинической практике.
Производство микросфер иттрия запустят на исследовательском ядерном реакторе ТПУ совместно с промышленным партнером. Особенностью и преимуществом радиофармпрепарата является точечное уничтожение опухоли и сохранение здоровых органов и тканей.
Технология производства разработана московской организацией, они держатели регистрационного удостоверения. У нас будет организовано контрактное производство на единственном за Уралом исследовательском ядерном реакторе. Промышленное производство начинается с осени. Уже были поставки тестовые в московские клиники. Препарат зарегистрирован, имеет удостоверение о том, что его можно применять в клинической практике», — рассказал начальник производства радиофармпрепаратов ТПУ Евгений Нестеров.
(Новости GMP)

Производитель аппаратов ИВЛ "Авента-М" разрабатывает три новых образца медтехники

Уральский приборостроительный завод (входит в концерн "Радиоэлектронные технологии" (КРЭТ) госкорпорации "Ростех") разрабатывает три новых образца медтехники, включая аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) для домашнего использования. Об этом сообщается в отчете компании за 2019 год.
"Перспективные разработки медицинской техники: наркозный аппарат "Авента-Н", малогабаритный аппарат ИВЛ для домашней вентиляции, разработка неонатального CPAP аппарата "Поток Нео", - говорится в документе.
Дополнительно в отчете сообщается, что чистый долг предприятия в 2019 году составил 1,278 млрд руб. против 727 млн руб. в 2018 году. Стоимость чистых активов предприятия в 2019 году составила 2,036 млрд руб., в 2018 году - 1,774 млрд. "АО "УПЗ" имеет значительный объем задолженности. Задолженность АО "УПЗ" обеспечена большинством активов", - говорится в отчете.
(ТАСС)

Из промышленных и бытовых отходов в УрФУ получают лекарственные вещества

Инженеры-исследователи лаборатории органического синтеза Уральского федерального университета Дарья Тамбасова и Полина Любякина под руководством профессора Елены Ковалевой разработали безопасную и экономичную технологию переработки отходов. Перерабатывать предполагается отходы с содержанием природных полисахаридов, в том числе целлюлозы и хитина.
Технология предусматривает многоразовое использование материалов (оксида алюминия и ферментов, а также их комплексов), соответственно, экономична. При этом представляет собой безотходное производство, экологически безопасна и нацелена на переработку вредных отходов. А на выходе — экологически чистые и полезные продукты: например, биотопливо и лекарственные вещества.
Суть технологии — в разработке и использовании различных гетерогенных катализаторов на основе оксида алюминия.
В нашей технологии этот недорогой материал с легко варьируемыми поверхностными характеристиками является твердым носителем, на котором мы иммобилизируем специфичные ферменты или ферментные комплексы, разлагающие природные полисахариды», — говорит Дарья Тамбасова.
(Новости GMP)

Зарубежный опыт


Sinopharm начинает испытания поздней стадии вакцины против коронавируса в Абу-Даби

Китайская государственная фармацевтическая компания Sinopharm начала III фазу клинических испытаний вакцины против коронавируса в Абу-Даби (ОАЭ) с участием около 15 000 добровольцев.
Испытание на людях, проходящее в Абу-Даби, является частью партнерского соглашения между Китайской национальной биотехнологической группой (CNBG) Sinopharm, департаментом здравоохранения Абу-Даби и Group 42 (компания по искусственному интеллекту и облачным вычислениям).
Исследование, которое должно продлиться от трех до шести месяцев, началось 15 июля. В испытаниях будут участвовать добровольцы от 18 до 60 лет, проживающие в Абу-Даби и Аль-Айне, передает агентство Reuters.
Экспериментальная вакцина прошла фазы I и II клинических испытаний, результаты которых говорят о выработке антител у всех добровольцев после двух доз.
(Новости GMP)

J&J планирует досрочно приступить к III фазе исследования вакцины против COVID-19

Johnson & Johnson – одна из компаний, работающих над созданием вакцины против COVID-19. Как заявил в ходе телеконференции с инвесторами ее научный директор Пол Стоффелс, компания обсуждает сроки КИ с Национальными институтами здравоохранения (NIH). Ранее было объявлено о начале уже на следующей неделе I стадии КИ с участием более 1 тыс. пациентов в США. Помимо этого, Johnson & Johnson планирует приступить ко II фазе КИ в Нидерландах, Испании и Германии, сообщает деловое издание Finanz.dk.
В компании также отметили, что в случае успеха она сможет произвести 600—900 млн доз вакцины к апрелю 2021 года. Johnson & Johnson применяет при разработке вакцины ту же технологию, что и при создании вакцины против лихорадки Эбола.
(Фармвестник)

Квартальная прибыль Johnson & Johnson упала на 35%

Аналитики прогнозировали квартальную прибыль на акцию 1,49 долл. при объеме продаж 17,6 млрд долл. Однако Johnson & Johnson повысила прогноз на весь 2020 год. В компании полагают, что прибыль на акцию составит 7,75-7,95 долл., а не 7,50-7,90 долл., как ожидалось ранее. Объем продаж ожидается в пределах 79,9-81,4 млрд долл. против прогнозируемых ранее 77,5-80,5 млрд долл. сообщает Fox Business.
Продажи безрецептурной продукции сократились на 7% — до 3,3 млрд долл. в связи со снижением спроса на средства по уходу за кожей и косметическую продукцию на фоне пандемии. Объем продаж медтехники упал на 34% и составил 4,29 млрд долл. из-за снижения количества плановых хирургических операций.
Квартальный объем продаж фармпродукции увеличился на 2,1% — до 10,75 млрд долл. На фармбизнес приходится 59% общего показателя компании. Продажи лекарств в США выросли на 5,8% и составили 6,1 млрд долл. На зарубежных рынках этот показатель сократился на 2,4% — до 4,6 млрд долл.
(Фармвестник)

Novartis не будет получать прибыль с 15 препаратов, необходимых для борьбы с COVID-19

Швейцарский фармпроизводитель Novartis объявил о новой инициативе, направленной на помощь пациентам стран с низким и средним уровнем дохода, входящих в список Всемирного банка, дабы у них была возможность доступа к недорогой лекарственной терапии для COVID-19. Воспаление и респираторные проблемы, связанные с COVID-19, могут вызвать серьезные осложнения и даже привести к смерти некоторых пациентов, создавая также огромную нагрузку на систему здравоохранения, поэтому, чтобы помочь справиться с этим кризисом, компания предложила 15 дженериков, от антибиотиков до стероидов, с нулевой прибылью для себя.
В портфель Novartis входят 15 препаратов, выпускаемых подразделением Sandoz, для лечения желудочно-кишечных заболеваний, острых респираторных симптомов, пневмонии, а также септического шока. Лекарственные средства были подобраны с учетом клинической значимости и доступности для борьбы с COVID-19, это:
Amoxicillin, Ceftriaxone, Clarithromycin, Colchicine, Dexamethasone, Dobutamine, Fluconazole, Heparin, Levofloxacin, Loperamide, Pantoprazole, Prednisone, Prednisolone, Salbutamol, Vancomycin.
(Новости GMP)

Суд Пенсильвании рассмотрит иски против Teva по обвинению в картельных сговорах

Против израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical Industries подали ряд исков в США. Все исковые заявления сконцентрированы в федеральном окружном суде по северному округу Пенсильвании, сообщает Bloomberg Law со ссылкой на заявление федерального судьи штата Пенсильвания Синтии Руф.
Teva обвиняется в картельном сговоре во многих странах мира. Они поданы от имени крупных компаний сферы здравоохранения, прокурорами почти всех штатов, фармдистрибьюторов, розничных аптек, а также компаний медицинского страхования и пенсионных фондов.
Первые обвинения касались препарата для лечения нарушений ритма сердца дигоксин и антибиотика доксициклин. Позднее к делу были приобщены иски по 200 наименованиям дженериков, а также обвинение в сговоре с компанией Heritage Pharmaceuticals («Херитидж Фармасьютикалз»).
По мнению судьи, первым должно рассматриваться обвинение в картельном сговоре в целом. Затем будут слушания по глобальному фиксированию цен на препарат для лечения экземы клобетазол, антидепрессант кломипрамин и гипохолестеринемическое средство правастатин.
Судья отметила, что рассматриваемые в первую очередь иски были направлены в суд по северному округу Пенсильвании. Она также отклонила ходатайство израильской компании начать слушания с обвинений в сговоре с Heritage Pharmaceuticals.
(Фармвестник)

Fosun Pharma проведёт испытание на людях вакцины против коронавируса от BioNTech

Китай одобрил клиническое испытание на людях экспериментальной противокоронавирусной вакцины немецкой фирмы BioNTech, сообщил её партнер в Китае — компания Shanghai Fosun Pharmaceutical.
Потенциальная вакцина является одной из двух наиболее продвинутых, над которыми работает BioNTech совместно с Pfizer Inc. Это именно та вакцина, которая получила статус «ускоренного рассмотрения» от Администрации США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA), что должно ускорить процесс нормативного рассмотрения заявки на препарат.
Fosun Pharma заявила, что подразделение начнет первую фазу клинического испытания кандидата на вакцину BNT162b1 «как можно скорее, как только оно будет готово».
Fosun Pharma имеет лицензионное соглашение с BioNTech на разработку и коммерциализацию вакцинных продуктов в континентальном Китае, Гонконге, Макао и Тайване, разработанных с использованием технологии мРНК от BioNTech.
(Новости GMP)

Руководитель Merck & Co. усомнился в скором появлении на рынке вакцины против коронавируса

Политики, чиновники и топ-менеджеры фармотрасли прогнозируют появление вакцины против COVID-19 к концу текущего года. Однако глава американской компании Merck & Co. («Мерк энд Ко.», за пределами США и Канады – MSD) Кеннет Фрейзер сомневается в этих прогнозах, пишет FiercePharma.
В интервью с профессором Гарвардской школы бизнеса Цедом Нили топ-менеджер Merck заявил, что власти грубо нарушают интересы общества, обещая потенциальную вакцину уже к концу года. По его словам, на пути любой вакцины к рынку стоит множество препятствий.
Он отметил, что, во-первых, создание эффективной и безопасной вакцины занимает несколько лет. Так, Merck понадобилось четыре года, чтобы получить одобрение вакцины против паротита и пять с половиной лет для одобрения вакцины против лихорадки Эбола.
Во- вторых, заявил Фрейзер, компании могут столкнуться с проблемами производства и дистрибуции препарата.
Наконец, топ-менеджер счел недопустимым «ультранационализм», когда некоторые страны заинтересованы в обеспечении населения вакцинами в приоритетном порядке за счет других стран.
(Фармвестник)

Polpharma Biologics полностью интегрирует голландскую Bioceros

Польская биофармацевтическая компания Polpharma Biologics приобрела голландскую Bioceros, включая её платформу для разработки клеточных линий CHOBC®. В настоящее время Polpharma Biologics полностью интегрирует площадку Bioceros в Утрехте и её передовые возможности по разработке клеточных линий в уже обширное предложение по разработке и производству биологических препаратов компании Polpharma Biologics и отказывается от имени Bioceros.
Этот шаг очень важен для Polpharma Biologics, потому что платформа для разработки клеточных линий, предлагаемая Bioceros, действительно лидирует на рынке, представляя комплексные услуги для разработки новых биопрепаратов и биоаналогов. Линия была разработана командой с более чем 25-летним опытом в создании высокопродуктивных производственных клеточных линий.
Polpharma Biologics также полностью перевела под свою марку современный крупномасштабный завод в Варшаве. Завод, который сейчас находится на завершающей стадии строительства, первоначально добавит четыре одноразовых биореактора, предлагающих производство лекарственных веществ в масштабе от 500 до 2000 л, что расширит их существующие производственные мощности и будет готово к клиническим и коммерческим поставкам в 2021 году. Участок был спроектирован для быстрого расширения мощностей в случае необходимости, с площадью для еще шести 2000 л биореакторов.
(Новости GMP)

В Израиле проходят испытания экспресс-тестов на коронавирус

В израильском городе Лод, расположенном неподалеку от крупнейшего аэропорта Бен-Гурион, стартовал эксперимент, который в случае успеха поможет быстрее перезапустить въездные путешествия, сообщает пресс-служба министерства туризма страны.
Тестируется недавняя разработка израильских ученых — прибор, который позволяет получить результат анализа на коронавирус за 15 минут. Участники эксперимента сдают сразу два анализа — обычный и экспресс. Таким образом, сравнив результаты, удастся установить точность прибора.
Если эксперимент пройдет удачно, то вместо 48-72 часов диагностика коронавируса займет всего 15 минут. Это означает, что все туристы могут быть протестированы в аэропортах Израиля сразу по прибытии.
"Вопросы безопасности жизни и здоровья для Израиля всегда были и остаются главным приоритетом, — прокомментировал событие Владимир Шкляр, директор департамента Министерства туризма Израиля в РФ и СНГ, советник Посольства Государства Израиль в РФ. — И поэтому прежде, чем будут открыты границы, мы должны быть максимально убеждены в защищенности, как своих граждан, так и туристов. Новейшие разработки израильских ученых позволяют нам смотреть в завтрашний день более оптимистично".
(РИА Новости)

Samsung Biologics и ImmuneOncia будут работать над пятью антителами для лечения рака

Две южнокорейские компании Samsung Biologics и ImmuneOncia Therapeutics 15 июля подписали контракт на разработку и производство пяти молекул, тем самым расширив свои партнерские отношения, начавшиеся в 2018 году.
Быстрый рост контрактного бизнеса компании Samsung Biologics был обусловлен дополнительными деловыми соглашениями с постоянными клиентами, так Samsung Biologics заключила в общей сложности 55 проектов в сфере контрактного производства, 29 из которых были подписаны с постоянными клиентами.
В рамках расширенного соглашения с ImmuneOncia, Samsung Biologics предоставит полный спектр контрактных услуг от разработки клеточных линий, разработки процессов, производства не клинических и клинических материалов до поддержки нового продукта в глобальных клинических испытаниях пяти кандидатов из разрабатываемого портфеля ImmuneOncia.
Портфолио ImmuneOncia состоит, в том числе из иммунотерапевтических разработок, включая IMC-002 — антитело, нацеленное на CD47, которое в настоящее время проходит глобальное исследование фазы I на основе одобрения заявки на новый препарат.
(Новости GMP)

Данные ранних фаз испытаний антикоронавирусной вакцины от AstraZeneca представят 20 июля

Медицинский журнал Lancet сообщает, что 20 июля будут опубликованы данные о ранних стадиях испытаний вакцины на людях, разрабатываемой AstraZeneca и Оксфордским университетом.
Экспериментальная вакцина AZD1222 проходит масштабные испытания фазы III на людях, дабы получить оценку её эффективности в отношении защиты от нового коронавируса (SARS-CoV-2), однако пока ещё нет результатов фазы I, которые бы показали, безопасна ли она и вызывает ли иммунный ответ.
Мы ожидаем, что этот документ, который находится на стадии окончательного редактирования и подготовки, будет опубликован в понедельник, 20 июля, для немедленного выпуска», — сказала пресс-секретарь журнала.
Ранее разработчики вакцины AZD1222 сказали, что их обнадеживает иммунный ответ, который они наблюдали в испытаниях до сих пор, и они ожидают публикации данных фазы I ближе к концу июля.
(Новости GMP)