Дайджесты

Дайджест СМИ от 18.08.2020 года

Государственное регулирование


Мишустин подтвердил, что передумал запрещать госзакупки импортных лекарств

Правительство решило не заменять иностранные лекарства на отечественные аналоги, если замена может отразиться на здоровье больных, заверил премьер-министр Михаил Мишустин. Как передает "Россия 24", он сказал это сотрудникам онкодиспансера в Магадане.
(Интерфакс)

Подготовлены изменения в законодательство в сфере обращения ветеринарных препаратов

Минсельхоз России разработал Порядок представления сообщений субъектами обращения лекарств для ветеринарного применения ‎о нежелательных последствиях при применении препаратов, предусмотренных частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Российской Федерации и других государствах. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 10 сентября 2020 года.
(Новости GMP)

В Ингушетии и.о. министра здравоохранения назначена Рукият Торшхоева

Глава Ингушетии Махмуд-Али Калиматов назначил своего советника Рукият Торшхоеву исполняющей обязанности министра здравоохранения республики, говорится в распространенном в понедельник сообщении пресс-службы главы региона.
(ТАСС)

Новости отрасли


Госдума может до конца года принять закон об аптечных сетях

Законопроект об аптечных сетях и правилах торговли лекарствами Госдума может принять в осеннюю сессию. «Мы предложили, во-первых, законодательно установить понятие аптечной сети и ограничить 20% ее долю на рынке в границах одного административно-территориального образования. Во-вторых, ограничить 5% от оборота размер платы за услуги по продвижению лекарств», — рассказал член Совфеда, секретарь генсовета «Единой России» Андрей Турчак. Кроме того, законопроект предусматривает обязанность аптек информировать покупателей о наличии российских аналогов зарубежных медикаментов.
(ИА REGNUM)

Почта России может стать единым логистическим оператором на рынке госзакупок лекарств

При приобретении лекарственных препаратов за бюджетные средства предлагается проводить две закупки: непосредственно медикаментов и логистических услуг. Единым логистическим оператором может выступить Почта России.
(Фармвестник)

Дистанционную продажу рецептурных лекарств предложили продлить

Система лекарственного обеспечения может серьезно поменяться. «Единая Россия» готовит поправки в законы, касающиеся оборота лекарств и дистанционной торговли медикаментами. В частности, партия предложила продлить дистанционную продажу рецептурных лекарств. Пока она разрешена – до 1 января 2021 года. Кроме того, «ЕР» проверит факты повышения цен на лекарства в регионах. Об этом заявил секретарь Генсовета партии Андрей Турчак на онлайн-совещании по вопросам доступности лекарств.
(«Московский комсомолец»)

В России не нашли серьезных проблем с внедрением маркировки лекарств

Система маркировки лекарств в России работает, серьезных проблем нет, заявила глава Росздравнадзора Алла Самойлова. Она отметила, что дефицита лекарств в аптеках из-за введения системы маркировки на сегодняшний день также нет.
(РИА Новости)

Крупные фармдистрибьюторы заметно сократили количество точек доставки

Центральной темой первого полугодия, конечно, стала эпидемия COVID-19, для дистрибьюторов это было время авральной работы, серьёзного изменения бизнес процессов и формата работы с розницей. Результатом стало заметное сокращение количества точек доставки у большинства топовых дистрибьюторов. Доля лидеров рейтинга тоже сокращалась, но здесь первоочередное значение играл фактор неравномерного развития рынка, госсегмент рос в несколько раз быстрее розницы, сообщает аналитическая компания RNC Pharma®.
(Новости GMP)

Андрей Исаев призвал осенью принять поправки против завышения цен на лекарства

Необходимо конструктивно проработать и принять в осеннюю сессию законопроект против завышения цен в аптеках. Об этом на совещании на тему доступности лекарственных препаратов, которое проходит на площадке «Единой России», заявил первый замглавы фракции в Государственной Думе Андрей Исаев.
(Дума ТВ)

В Самарской области создадут 12 центров амбулаторной онкологической помощи

Власти Самарской области намерены создать 12 центров онкологической помощи до 2024 года в рамках национального проекта, сообщает в понедельник пресс-служба правительства региона.
(ТАСС)

Россельхознадзор может осенью начать испытание вакцины против коронавируса для животных

В ведомстве отметили, что вакцина будет доступна для российских зверохозяйств и для тех, кто хочет привить домашних питомцев.
(ТАСС)

Томский СК закрыл дело о картеле медицинских поставщиков на 700 млн рублей

Следователи СУ СК РФ по Томской области прекратили уголовное дело по статье об ограничении конкуренции (178 УК РФ) в отношении должностных лиц шести региональных поставщиков – ООО «Томскинтерсервис», ООО «Оптима», ООО «Мед-Альянс», ООО «ЦДМ», ООО «Медицинская компания «Томскинтерсервис» и  ООО «Интер-Мед» из-за отсутствия состава преступления. В ноябре 2019 года региональное УФАС оштрафовало эти компании на общую сумму 7,7 млн рублей за картельный сговор при поставках медизделий.
(VADEMECUM)

ФАС обнаружила картель на рынке сервиса медтехники на 260 млн рублей

Управление Федеральной антимонопольной службы (ФАС) по Новосибирской области признало ООО «Сибмер» и ООО «Радиационная техника» виновными в антиконкурентном соглашении на 89 торгах по ремонту и сервисному обслуживанию радиологического оборудования на общую сумму 260 млн рублей. Расследование в отношении поставщиков инициировал Росфинмониторинг, обнаруживший подозрительные денежные переводы между компаниями. Ранее те же поставщики стали фигурантами уголовного дела о взятках за отказ от участия в аукционах по обслуживанию медтехники компаний ГК «Росатом» в Москве.
(VADEMECUM)

Новости российских компаний


"Вектор" начал второй этап испытаний вакцины от коронавируса

Государственный научный центр вирусологии и биотехнологий "Вектор" (Новосибирск) перешел ко второму этапу испытаний вакцины против коронавируса — клиническим исследованиям на людях, рассказала журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.
(РИА Новости)

«ВГНКИ» получило право использовать знак ILAC на протоколах испытаний

Испытательные лаборатории Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») регулярно проходят процедуры подтверждения компетентности согласно требованиям Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» от 28.12.2013 N 412-ФЗ, демонстрируя тем самым соответствие стандартам (ГОСТ ISO/IEC 17025).
(Новости GMP)

Третья фаза испытаний китайской вакцины от COVID-19 пройдет в РФ до конца сентября

Третья фаза клинических исследований китайской вакцины от коронавируса, разработанной CanSino Biologics Inc., пройдет в России до конца сентября, ее проводит фармацевтическая компания "Петровакс Фарм". "Однократная вакцинация добровольцев будет проведена до конца сентября. После этого уже через месяц начнётся обработка и оценка результатов по безопасности и иммуногенности. Результаты исследования ожидаются осенью. В дальнейшем за добровольцами продолжится наблюдение в течение полугода", - сообщил "Интерфаксу" президент "Петровакс Фарм" Михаил Цыферов.
(Интерфакс)

«Система-БиоТех» начинает производство тестов для диагностики COVID-19

Инновационная биотехнологическая компания «Система-БиоТех» начала производство тест-систем для экспресс-диагностики коронавирусной инфекции. Как говорится в сообщении компании, выпускать новые мобильные тесты, позволяющие определить заражение COVID-19 всего за полчаса, будет завод «Биннофарм» (фармацевтический холдинг Alium), который входит в инвестиционный портфель АФК «Система» и является единственной площадкой по выпуску российской вакцины против коронавируса, помимо НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи.
(AK&M)

Первая российская вакцина от COVID-19


"Браво!" Израильский иммунолог оценила российскую вакцину от коронавируса

Российские исследователи создали прекрасную вакцину, которая по эффективности может превосходить разработки других стран, при этом критика российской вакцины часто политизирована и связана с непониманием того, как работают российские ученые, рассказала в интервью РИА Новости иммунолог, заведующая отделением трансплантации костного мозга и иммунотерапии университетской клиники Хадасса профессор Полина Степенская.
(РИА Новости)

Результаты испытаний вакцины от коронавируса подадут в научный журнал

Результаты клинических испытаний вакцины от коронавируса будут поданы в научный журнал в понедельник, 17 августа, сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург.
(Интерфакс)

Это достижение пиара, а не биомедицины". Вирусолог о российской вакцине "Спутник-V"

Известный российский вирусолог из Новосибирска, член-корреспондент РАН, профессор Сергей Нетесов также выражает скептическое отношение к перспективам массового использования новой вакцины.
("Сибирь.Реалии")

Объем первой партии вакцины от коронавируса превысил 15 тыс. доз

Первая промышленная партия вакцины против новой коронавирусной инфекции, произведенная на входящем в группу АФК "Система" фармзаводе "Биннофарм", составила 15,5 тыс. доз, сообщили ТАСС в пресс-службе корпорации в понедельник.
(ТАСС)

Российскую вакцину против коронавируса не будут применять к детям

Детей не будут вакцинировать против коронавируса. Об этом 17 августа сообщила заместитель председателя комитета Совфеда по социальной политике, заслуженный врач России Татьяна Кусайко на пресс-конференции в Москве.
(ИА REGNUM)

Президент Мексики заявил, что готов первым испытать российскую вакцину от коронавируса

Президент Мексики Андрес Мануэль Лопес Обрадор выразил готовность ввести себе российскую вакцину от коронавируса, если ее эффективность будет доказана. "Если мы увидим, что есть результаты, что она (российская вакцина - прим. ТАСС) эффективна, мы установим контакт [с российскими властями]. И если к ней будет доступ, вперед!" - заявил он в понедельник на ежедневной пресс-конференции, которая транслировалась на сайте правительства. 
(ТАСС)

Россия выиграла гонку по созданию вакцины от коронавируса

Известие о завершении разработки вакцины от коронавируса российскими учеными Центра Гамалеи вызвало бурную реакцию во многих странах. Первый в мире препарат для профилактики COVID-19 получил название «Спутник V» по аналогии с первым спутником Земли, запущенным нашей страной в 1957 году. Как и тогда, сейчас Россия обошла всех и выиграла гонку по созданию вакцины. Успех наших ученых по-разному оценили на мировом медицинском рынке.
(«Комсомольская правда»)

Чего боятся критики российской вакцины

За негативом, обрушившимся на первый в мире препарат против COVID-19, стоят интересы западных фармкомпаний, которые вложили миллионы долларов в разработку, но опоздали. Беседуют ведущий специалист Центра Федор Лисицын и доктор медицинских наук, президент национального проекта «Здоровье нации» Дмитрий Еделев.
(«РосБалт»)

«Нечто, что, дай Бог, не принесет вреда…»: медицинское сообщество требует открыть информацию о вакцине против COVID-19

Первая в мире зарегистрированная вакцина от коронавируса, созданная в России, остается «котом в мешке» – экспертное сообщество не знает, что из себя представляет препарат, так как результаты исследований и данные о препарате не опубликованы. Об этом шла речь 17 августа на пресс-конференции в Москве.
(ИА «Новый день»)

Зарубежный опыт


Novo Nordisk инвестирует 850 млн датских крон в расширение предприятия в Калундборге

Мировой производитель препаратов для лечения сахарного диабета — компания Novo Nordisk — объявила о планах инвестировать 850 млн датских крон (более 135 млн долларов) в расширение производственных мощностей в Калундборге (Дания). Благодаря этим инвестициям, общий объем финансовых вложений в предприятие Novo Nordisk в Калундборге в 2020 году превысит 2 млрд датских крон (более 317 млн долларов).
(Новости GMP)

Ассоциация индийских фармацевтов протестует против открытия Amazon Pharmacy в стране

Крупнейшая в мире платформа электронной коммерции – компания Amazon открыла интернет-аптеку в Индии, в городе Бангалор. Впоследствии компания намерена расширить свой бизнес и в других городах Индии. Всеиндийская организация химиков и фармацевтов считает действия Amazon противозаконными.
(Фармвестник)

В Китае зарегистрировали вакцину от коронавирусной инфекции

Вслед за первой в мире российской вакциной от COVID-19, патент на соответствующий препарат прошел сертификацию и в Китае. Об этом 17 августа сообщает Синьхуа, ссылаясь на патент, выданный Государственным управлением КНР по делам интеллектуальной собственности исследовательской группе Академии военных наук и высокотехнологичной биофармацевтической компании CanSino Biologics Inc.
(ИА REGNUM)

Sanofi покупает Principia Biopharma за $3,7 млрд

Французская фармацевтическая компания Sanofi подписала окончательное соглашение о покупке американского разработчика препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний Principia Biopharma. Сумма сделки, которая уже одобрена советами директоров обеих компаний, составляет $3,68 млрд.
(«Коммерсантъ»)

Трамп предложил лечить COVID-19 сомнительным средством

Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) следует одобрить использование экстракта олеандра в борьбе с коронавирусной инфекцией. С таким предложением, несмотря на отсутствие доказательств эффективности этого препарата, в июле в ходе обсуждения в Белом доме выступил президент США Дональд Трамп. Об этом сообщает портал Axios.
(ИА REGNUM)

Чикагские ученые обнаружили еще один препарат для лечения коронавируса

Ученые Школы молекулярной инженерии имени Притцкера (PME) при Чикагском университете в США идентифицировали ранее используемое лекарство, которое оказалось эффективным для лечения коронавирусной инфекции.
(«Общая газета»)

Интервью/Мнение


Новая вакцина — это всегда риск

«Коллективный евтушенко целую неделю наезжал на институт Гамалеи так агрессивно и безосновательно, что даже меня — скептика — разобрало. Выступлю-ка я в защиту сумрачного гения военврачей, легендируемого мягкостью академика Гинцбурга». Статья политолога Глеба Кузнецова.

(«Актуальные комментарии»)