Дайджесты

Дайджест СМИ от 06.05.2020 года (Новости российских компаний)

Новости российских компаний

Подведомственное Минпромторгу ФГУ «ГИЛС и НП» создало дочернюю структуру – ООО «Национальный центр стандартных образцов», которое приступает к «разработке стандартных образцов отечественных и зарубежных активных фармацевтических субстанций». Эта деятельность проходит в рамках организации системы обращения стандартных образцов.
ФГУ «ГИЛС и НП» разослало фармпроизводителям письмо с просьбой сообщить информацию о наименовании и количестве стандартных образцов, которые они используют в работе (есть в распоряжении «ФВ»). В АРФП обращают внимание, что, согласно основным нормативным актам в области обращения лекарственных средств, стандартными фармакопейными образцами должен заниматься Минздрав. Появление еще одной структуры приведет к дублированию деятельности по стандартным образцам, к тому же в ассоциации не понимают, почему государственную функцию будет выполнять частное ООО. Поэтому ассоциация направила письмо в адрес министра промышленности и торговли Дениса Мантурова с просьбой разъяснить ситуацию.
(Фармвестник)

Биотехнологическая компания BIOCAD и Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» (Новосибирск) подписали соглашение о совместной работе над вакциной на основе rVSV против вируса COVID-19. Процесс разработки вакцины вышел на финальную стадию. Соглашение о сотрудничестве подписано Дмитрием Морозовым (BIOCAD) и Ринатом Максютовым (Вектор). По свидетельству сторон, вакцина показала свою перспективность в ходе испытаний на лабораторных животных, включая низших приматов.
Согласно соглашению, биотехнологическая компания BIOCAD как индустриальный партнер проекта берет на себя расходы и организационные усилия, связанные с проведением клинических исследований rVSV-вакцины, созданием технологии выпуска препарата и самим производством. Сейчас для работы над вакцинами выделены три исследовательские группы, в которых работают более 80 человек самых разных специализаций: от генной инженерии и вирусологии до химии и биоинформатики. Такой подход обеспечивает полный набор специалистов, необходимых для всех этапов работы над препаратом, включая производство и клинические испытания.
«Мы давно находимся в научной коллаборации с новосибирским «Вектором», — рассказал Дмитрий Морозов, генеральный директор биотехнологической компании BIOCAD, — и сейчас выступаем индустриальным партнером проекта по разработке rVSV-вакцины. Мы рады обеспечить нашим партнерам промышленный выпуск, когда пройдут клинические исследования. По моему убеждению, сегодня мы должны объединять свои интеллектуальные усилия».
(Новости GMP)

Пензенский завод ПАО «Биосинтез» (группа компаний Sun Pharma) оказал помощь Областному клиническому центру специализированных видов медицинской помощи (г. Пенза) в лечении пациентов с СOVID-19.
Предприятие безвозмездно передало больнице 23 тыс. упаковок лекарственных препаратов на сумму 883 тыс. руб. Все препараты, порядка 29 наименований, потребуются в комплексном лечении осложнений вирусной пневмонии, вызванной СOVID-19, а также в лечении сопутствующих заболеваний пациентов.
Среди переданных препаратов – антибиотики, дезинтоксикационные и регидратирующие средства, жаропонижающие, обезболивающие, спазмолитические и лекарственные препараты других фармакотерапевтических групп.
В отсутствие специфичной терапии коронавируса ПАО «Биосинтез» поддерживает жителей региона, направляя свою продукцию туда, где она сейчас очень востребована.
«В период пандемии «Биосинтез» функционирует в штатном режиме, – сообщают в компании.
– Все сотрудники ежедневно выходят на рабочие места, предприятие продолжает работу по выпуску социально значимой продукции. Соблюдая все требования к безопасности сотрудников, поддерживая строгие стандарты гигиены и социального дистанцирования, команда производства, качества и закупок в короткий срок увеличила выпуск многих жизненно необходимых лекарств, требуемых как для лечения пациентов с диагнозом COVID- 19, так и сопутствующих заболеваний».
(Фармвестник)

Российские фармкомпании «Биотики» и «Озон» получили регистрации производителей Минздрава Объединенных Арабских Эмиратов, которые позволят им поставлять в эту страну препараты собственного производства. Предприятия рассчитывают, что выход на рынок ОАЭ обеспечит им широкую экспансию на Ближнем Востоке.
О выходе МНПК «Биотики» и компании «Озон» на рынок ОАЭ «Новостям GMP» рассказали представители самих компаний. Эту информацию подтвердил гендиректор компании, резидента ОАЭ AlKenz Pharmaceutical Products LLC Мустафа Кхалаф, сопровождавший процесс регистрации производителей в стране. По словам собеседников «Новости GMP», разрешительный документ позволит компаниям поставлять на этот рынок лекарственные препараты собственного производства, впоследствии зарегистрировав их в ОАЭ.
«Мы давно к этому шли, планировали регистрацию на рынке ОАЭ последние полгода. Следующий шаг – регистрация конкретных лекарственных препаратов. Это очень интересный рынок, как по объему, так и с точки зрения внимания, которое на нем уделяется здравоохранению. У нас есть инновации, и мы готовы принести их на эту территорию», — говорит представитель компании «Биотики».
(Новости GMP)


"Росатом" хочет испытать препарат для выявления осложнений при COVID-19

Ученые российской атомной отрасли хотят провести доклинические исследования разработанного ими перспективного радиофармацевтического препарата, необходимого для диагностики состояния легких при тяжелых патологиях, в том числе наблюдаемых на фоне коронавирусной инфекции, следует из материалов на сайте закупок госкорпорации "Росатом".Согласно этим материалам, специалисты "Радиевого института имени Хлопина" (Санкт- Петербург, входит в научный дивизион "Росатома") по заказу управляющей компании
научного дивизиона атомной госкорпорации АО "Наука и инновации" должны подготовить техническое задание на доклинические исследования бифункционального инновационного радиофармацевтического препарата пентакарбонилиодид технеция-99m для диагностики перфузии и вентиляции легких.
(РИА Новости)

Ученые российской атомной отрасли предлагают начать производство разработанной ими отечественной тест-системы, которая позволяет эффективно диагностировать рак органов пищеварения по анализу выдыхаемого пациентом воздуха, и обладает преимуществами по сравнению с существующей зарубежной техникой, следует из материалов на сайте закупок госкорпорации "Росатом".
Согласно этим материалам, специалисты Радиевого института имени Хлопина (Санкт- Петербург, входит в научный дивизион Росатома) по заказу управляющей компании научного дивизиона атомной госкорпорации АО "Наука и инновации" (Москва) должны подготовить техническое задание на организацию производства тест-систем для неинвазивной диагностики заболеваний органов пищеварения с использованием препаратов, обогащенных стабильным (нерадиоактивным) изотопом углеродом-13.
(РИА Новости)

Компания «ПРОМОМЕД», производственной площадкой которой является АО «Биохимик», осуществила мощный фармацевтический рывок – ученые и специалисты предприятия разработали и воссоздали технологию производства на собственной площадке препарата фавипиравир, об этом рассказали проекту «Новости GMP» представители компании.
«Фавипиравир обладает эффективностью в отношении РНК-вирусов, к которым относится и коронавирус SARS-CoV-2, – комментирует достижение предприятия исполнительный директор АО «Биохимик» Дмитрий Земсков. – Препарат блокирует размножение вируса в клетке человека, тем самым препятствуя распространению инфекции в организме. Данный препарат был разработан в Японии для лечения тяжелых инфекций, вызванных высокой вирусной нагрузкой, в частности вирусом Эбола, а также для борьбы со сложными формами гриппа. Особенностью препарата является то, что к нему практически нет резистентных вирусов. Данное лекарство сохраняет эффективность в течение всего времени эпидемии, что позволяет называть его препаратом надежды или спасения. В настоящий момент по всему миру идут широкие клинические исследования данного лекарства, но мы уже сейчас можем опираться на те данные, которые получаем из КНР. Данный препарат широко применялся при терапии коронавирусной инфекции COVID-19 во многих провинциях Китая. Местные специалисты отмечают высокую эффективность данного препарата, которая существенно снижает время нахождения инфекции в организме – практически до 4 дней; обеспечивает хорошую сохранность легочной ткани, что подтверждается многочисленными исследованиями, и обладает очень небольшим количеством побочных эффектов».
(Новости GMP)

Фармацевтическая компания "Эвалар", на производстве которой в Бийске Алтайского края у десяти человек был выявлен коронавирус, остановила все производство, кроме выпуска антисептиков, противовирусных препаратов и витаминов, сообщила в воскресенье пресс- служба компании.
Как сообщили ТАСС в управлении Алтайского края по пищевой, перерабатывающей, фармацевтической промышленности и биотехнологиям, коронавирус был выявлен у десяти человек на предприятии "Эвалара". Предприятие продолжает работу, контактировавшие с зараженными были отправлены на самоизоляцию по предписанию Роспотребнадзора.
(ТАСС)