Дайджесты

Дайджест СМИ от 28.07.2020 года

Государственное регулирование


Минздрав отменил регистрацию оригинального интерферона

Минздрав в период с 15 по 27 июля вынес регуляторные решения в отношении четырех препаратов. Среди отозванных с российского рынка ‒ препарат «Интрон А» бельгийской компании «Шеринг-Плау Лабо Н.В.». Производителем лекарства является компания «МСД», Ирландия.
(Фармвестник)

Минздрав России представил новые виды аптечных организаций

Документ разработан взамен приказа Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций» в связи с изданием постановления Правительства Российской Федерации от 13.06.2020 № 855 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением производства лекарственных средств для медицинского применения)».
(Новости GMP)

Новости отрасли


СПбГУ подготовит проект инновационного научно-технологического центра в Петербурге

Санкт-Петербургский государственный университет подготовит проектную документацию к заявке в Минэкономразвития РФ на создание на базе университета инновационного научно-технологического центра (ИНТЦ СПбГУ). Стоимость консультационно-аналитических работ по подготовке пакета документов составит 4,99 млн рублей. Соответствующий конкурс СПбГУ разместил на портале госзакупок.
(ТАСС)

Минздрав: вторая фаза испытаний вакцины центра Гамалеи находится на завершающем этапе

Вторая фаза клинических исследований вакцины от коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, находится на завершающем этапе. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе Минздрава России.
"В настоящее время II фаза клинических испытаний вакцины, разработанной НИЦ микробиологии и эпидемиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России продолжается и находится на завершающем этапе", - говорится в сообщении. Вопрос о государственной регистрации вакцины будет решаться по окончании испытаний, уточнили в министерстве.
(ТАСС)

Роспотребнадзор изучил эффективность дезинфицирующих средств

Cпециалисты Роспотребнадзора провели исследование дезинфицирующих свойств нескольких десятков веществ для обеззараживания поверхностей. Об этом сообщила в понедельник пресс-служба Роспотребнадзора. В ведомстве отметили, что коронавирус сохраняет свою жизнеспособность на различных предметах и материалах более чем 48 часов и может служить источником заражения. "В общей сложности были протестированы дезинфицирующие свойства нескольких десятков различных веществ: хлорсодержащие и спиртосодержащие дезинфектанты, дезинфектанты на основе четвертичных аммониевых соединений и третичных аминов. Было показано, что все эти дезинфектанты быстро и эффективно убивают вирус.
(ТАСС)

Опыт Кирова по внедрению искусственного интеллекта в медицину используют в других регионах

По данным ведомства, Кировская область стала первым регионом в стране, где начали использовать искусственный интеллект в медицине. Разработанную компанией "Комплексные медицинские информационные системы" систему поддержки принятия врачебных решений внедрили в Медицинский информационно-аналитический центр и несколько медицинских организаций региона. По результатам научных исследований эксперты пришли к выводу, что внедрение системы позволит сократить время на обработку медицинских данных пациента в плане оценки и выявления факторов риска, подозрений на заболевание в начальной стадии.
(ТАСС)

Малайзия, Мексика и Макао показали максимальную динамику поставок АФИ в Россию

Объём импорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Россию за первые шесть месяцев 2020 г. исчислялся суммой 87,3 млрд руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС). Динамика относительно аналогичного периода 2019 г. составила 54% в рублях. Натуральные объёмы растут несколько скромнее, здесь долгосрочная динамика зафиксирована на уровне 25%, всего с начала года в нашу страну ввезено 7,3 тыс. тонн субстанций, включая сырьё технического класса чистоты.
(Новости GMP)

Российскими учеными разработан анальгетик, не имеющий побочных эффектов

Бийские учёные (Алтайский край) вместе с коллегами из Томска разработали первый в мире анальгетик, не имеющий побочных эффектов. Уникальность препарата состоит в том, что в качестве ингредиента для лекарства впервые был использован глиоксаль – один из компонентов для производства ракетного топлива. Доклинические исследования в лабораториях НИИ фармакологии длились три года, и сейчас ученые говорят о первых результатах. Новый анальгетик получил название «Тиовюрцин».
(Новости GMP)

В июне 2020 года импортёры лекарств вновь сделали значительные товарные запасы

Суммарный объём импорта готовых лекарственных средств в Россию за январь-июнь 2020 г. составил 269,3 млрд руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, включая НДС). Динамика к аналогичному периоду 2019 г. так и не смогла выбраться из отрицательной зоны, здесь фиксируем -2% в рублях. Напомним, по итогам периода с января по май 2020 г. показатель прироста поставок находился в ещё более глубоком минусе (-27%). В июне импортёры вновь стремились сформировать товарный запас, после того, как стало ясно, что очередного переноса старта системы маркировки уже не произойдёт. Поставки in-bulk по итогам 1 полугодия 2020 г. продемонстрировал рост на 20%, суммарно с начала года в нашу страну было ввезено нерасфасованной продукции на сумму 64,5 млрд руб., сообщает аналитическая компания RNC Pharma®
(Новости GMP)

Мобильные медучреждения начнут курсировать по населенным пунктам Приамурья осенью

Новые мобильные медучреждения - десять передвижных ФАПов и диагностических кабинетов, три мобильных флюорографа-маммографа и три стоматологии - начнут курсировать по населенным пунктам Амурской области осенью 2020 года. Спецавтомобили приобретены по национальному проекту "Здравоохранение", сообщается во вторник на сайте правительства региона.
(ТАСС)

Глава РАН ожидает появления полноценной вакцины от коронавируса в начале 2021 года

Достаточный для массовой вакцинации населения объем вакцины от коронавируса может появиться в начале 2021 года. Об этом в понедельник заявил журналистам президент Российской академии наук (РАН) Александр Сергеев. "В целом когда мы говорим о тотальной такой вакцинации населения, десятках, сотнях миллионов доз, то, конечно, это время небыстрое, я бы сказал, что если все будет нормально, как мы планируем и как планируется в других странах крупными компаниями, то это, наверное, начало следующего года", - сказал он.
(ТАСС Наука)

Минздрав закупает препарат для лечения наследственной ферментативной недостаточности

Минздрав объявил аукцион на поставку препарата велаглюцераза-альфа в рамках программы лекарственного обеспечения пациентов, страдающих высокозатратными заболеваниями. Прием заявок на участие заканчивается 30 июля.
(Фармвестник)

Для системообразующих компаний сумма льготного кредита увеличена до 5 млрд рублей

Системообразующие компании обрабатывающей промышленности и их дочерние общества смогут брать льготные кредиты до 5 млрд рублей. Постановление от 16 июля 2020 г. № 1066 подписал председатель Правительства РФ Михаил Мишустин. Ранее максимальный объём займа на пополнение оборотных средств составлял 3 млрд рублей. Новые параметры распространяются на организации из сферы транспорта и обрабатывающей промышленности, в которых в 2019 году работало не менее 10 тысяч человек.
(Новости GMP)

Генетики предложили метод прогноза эффективности химиотерапии перед удалением опухоли груди

Научные сотрудники Медико-генетического научного центра (МГНЦ) предложили метод диагностики, позволяющий предсказать успешность химиотерапии перед операцией в каждом конкретном случае или ее бесполезность. Предоперационная (неоадъювантная) химиотерапия назначается для уменьшения объема опухоли и сокращения объема хирургического вмешательства. Однако в 30–60% случаев она не приносит ожидаемого эффекта, и онкологи не имеют надежных инструментов прогнозирования ее эффективности.
(Медвестник)

Новости российских компаний


Emergent подписывает контракт с AstraZeneca о расширении производства вакцины от COVID-19

Американская компания в сфере контрактного производства Emergent BioSolutions объявила о подписании соглашения на разработку и крупномасштабное производство коммерческих серий вакцины против коронавируса AZD1222, разрабатываемой AstraZeneca/Оксфордским университетом.
(Новости GMP)

AstraZeneca выплатит Daiichi Sankyo до $6 млрд за новый препарат для лечения рака

Японская компания Daiichi Sankyo объявила о заключении с британской AstraZeneca соглашения о разработке и коммерциализации экспериментального препарата DS-1062, который относится к новому многообещающему классу онкопрепаратов – конъюгат антитело-лекарственное средство (antibody drug conjugate — ADC). Лекарство в данный момент находится в первой фазе клинической разработки для немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) и тройного негативного рака молочной железы (TNBC).
(Новости GMP)

«Пермфармации» грозит штраф до 50 млн рублей за картельный сговор

Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) по Пермскому краю признало АО «Пермфармация» и ООО «Фарма Софт» виновными в картельном сговоре при поставке лекарственных препаратов региональному минздраву на состоявшихся в 2017-2018 годах 12 аукционах на общую сумму 103 млн рублей. Компаниям грозит штраф до 50 млн рублей, а их руководителям – уголовное преследование по ст. 178 УК РФ (ограничение конкуренции). Как выяснило ведомство, с сентября-октября 2017 года по декабрь 2018 года АО «Пермфармация» и ООО «Фарма Софт» подавали заявки на участие в тендерах Минздрава Пермского края на поставку лекарств, при этом ценовое предложение с минимально допустимым снижением в 0,5% на торгах делал только один из участников.
(Vademec)

«Медскан» Евгения Туголукова откроет реабилитационный центр в Москве

Группа компаний «Медскан» планирует в августе открыть в Москве центр реабилитации. Площадь специализированной клиники на Ленинградском шоссе – 250 кв. м. Об этом «МВ» рассказали представители ГК. Размер инвестиций в проект в компании не разглашают. Реабилитационный центр «Медскан» не планирует работать в системе ОМС. Стоимость услуг будет сопоставима с основными конкурентами – «СМ-Клиника», «Медси», «Семейная».
(Медвестник)

Зарубежный опыт


В Италии введут экспресс-тест на COVID-19 в аэропортах

Власти Италии принимают дальнейшие меры по сдерживанию распространения коронавирусной инфекции, в частности, готовят экспресс-тесты для выявления зараженных лиц в аэропортах, а также ужесточают наказания за неиспользование медицинских масок в закрытых общественных помещениях и на открытом воздухе, когда нет возможности соблюдать социальную дистанцию.
(РИА Новости)

Узбекистан получит 800 швейцарских аппаратов ИВЛ на средства АБР

Швейцарские компании Medlogistics GmbH и Diatech S.A. поставят в Узбекистан 800 аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) стоимостью 19,5 миллиона долларов за счет средств Азиатского банка развития (АБР).
(РИА Новости)

Moderna начала третью фазу клинических испытаний вакцины от COVID-19

Американская биотехнологическая компания Moderna приступила к третьему этапу клинических испытаний вакцины против коронавируса. "Moderna … сегодня объявила о том, что в рамках фазы 3 исследований кандидата на вакцину (mRNA-1273) против COVID-19 началось введение доз участникам", - говорится в пресс-релизе компании.
(РИА Новости)

Во Вьетнаме зарегистрировали новый тип коронавируса

Вспышка коронавирусной инфекции COVID-19 во вьетнамском приморском городе Дананге и ближайших провинциях, где зарегистрированы четыре случая заражения от неизвестных носителей инфекции за последние пять дней, вызвана новым типом вируса, ранее не встречавшимся в стране, сообщает в понедельник интернет-портал правительства Вьетнама.
(РИА Новости)

В Италии анонсировали появление в продаже вакцины от COVID-19

Производство европейской вакцины против коронавируса начнется в сентябре, заявил глава итальянской биотехнологической компании Irbm Пьеро Ди Лоренцо. Работу над препаратом под названием ChAdOx1 ведут британские и итальянские специалисты, в частности мультинациональная фармацевтическая группа AstraZeneca, ученые Оксфордского университета и специалисты Irbm, работающие в области молекулярной биотехнологии.
(РИА Новости)

СМИ: взрыв произошел на фармацевтическом заводе на востоке Китая

Взрыв произошел на заводе фармацевтической компании Stary Pharmaceutical в уезде Сяньцзюй восточной провинции КНР Чжэцзян. Об этом в понедельник сообщила газета Global Times. По ее данным, причина инцидента выясняется. В компании заявили, что результаты проверки будут оглашены во вторник утром. Информация о пострадавших пока не поступала.
(ТАСС)

Sandoz и правительство Австрии инвестируют в производство антибиотиков

Подразделение швейцарской фармацевтической компании Novartis — компания Sandoz, специализирующаяся на производстве дженериков и биоаналогов, сообщила о планировании совместных с австрийским федеральным правительством инвестициях в производство антибиотиков в Европе.
(Новости GMP)

Индия разработала схемы стимулирования локального производства лекарств и медизделий

Схема стимулирования сопряженных производств (production-linked incentive — PLI) и схема промышленных парков для нерасфасованных лекарств и медицинских изделий будут направлены на то, чтобы сделать Индию самодостаточной в плане фармацевтического сырья, включая интермедиаты, активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и ключевые исходные материалы, а также медицинские изделия.
Схема стимулирования сопряженных производств (production-linked incentive — PLI) и схема промышленных парков для нерасфасованных лекарств и медицинских изделий будут направлены на то, чтобы сделать Индию самодостаточной в плане фармацевтического сырья, включая интермедиаты, активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и ключевые исходные материалы, а также медицинские изделия.
(Новости GMP)

В Узбекистане начали производство тест-систем на РНК коронавируса

Собственное производство тест-систем для выявления РНК коронавируса COVID-19 началось в Узбекистане, его мощности позволят покрыть потребности страны, сообщает во вторник пресс-служба министерства инновационного развития республики. "Налажено массовое производство набора реагентов "Biotest - SARS-CoV-2" предназначенного для качественного определения РНК коронавируса COVID-19", - говорится в сообщении в Telegram-канале мининноваций.
(РИА Новости)

Трамп подтвердил, что вакцина от коронавируса будет готова к концу года

Американская вакцина от коронавируса будет готова к концу 2020 года. Об этом заявил в понедельник президент США Дональд Трамп, выступая в штате Северная Каролина. Трансляция велась на сайте Белого дома. "В рамках "Операции "Невероятная скорость" мы сэкономили годы, затрачиваемые на разработку вакцины. Я слышал очень позитивную информацию, мы находимся в очень хорошей форме, чтобы к концу года сделать это (разработать вакцину от нового коронавируса", - отметил президент.
(ТАСС)

В Казахстане изъято 100 тонн готовых к реализации лекарств сомнительного происхождения

Сообщается, что 23 июля текущего года прокуратурой ​города Алматы совместно с Департаментом экономических расследований выявлен подпольный цех по изготовлению поддельных лекарственных препаратов. В ходе оперативно-розыскных мероприятий установлены типография по изготовлению упаковочного материла для лекарственных препаратов, склад для хранения изготовленной нелегальной продукции, а также подпольный цех.
(Новости GMP)