Дайджесты

Дайджест СМИ от 02.11.2020

Государственное регулирование

Минпромторг опубликовал проект постановления об уведомительном режиме работы маркировки
Минпромторг опубликовал проект постановления правительства о внесении изменений в Положение о системе МДЛП для медицинского применения. Он вводит уведомительный режим для работы субъектов обращения лекарств в системе маркировки и предоставляет аптекам возможность пускать товар в продажу, не дожидаясь подтверждения системы.
(Фармвестник)

Неиспользованную донорскую кровь разрешат передавать производителям и исследователям
Проект постановления устанавливает возможность передачи донорской крови, в научно-исследовательских, образовательных целях, а также для производства медицинских изделий.
(Новости GMP)

Разработаны изменения расчета платы за инспектирование на соответствие правилам GMP
Минпромторг разработал изменения приказа о методике определения платы за инспектирование зарубежных производителей лекарств на соответствие GMP в целях выдачи заключений о соответствии требованиям правил GMP и предельного размера платы.
(Новости GMP)

‎В России разработают реестр охраняемых патентом фармакологически активных веществ
Реестр фармакологически активных веществ, охраняемых патентом, разработают в России по просьбам иностранных инвесторов. Это позволит укрепить защиту прав собственности на запатентованные лекарства.
(ТАСС)

ЛДПР подготовила законопроект о приостановке маркировки лекарств
Фракция ЛДПР в Госдуме подготовила законопроект о приостановке маркировки лекарств на шесть месяцев, сообщил один из авторов законодательной инициативы, глава комитета Госдумы по труду, социальной политике и делам ветеранов Ярослав Нилов.
(РИА Новости)

Медицинские шкафы включены в перечень переоснащения по программе модернизации первичного звена
Минздрав РФ утвердил перечень медизделий для переоснащения клиник по программе модернизации первичного звена здравоохранения. В итоговый список вошло 121 наименование.
(Vademecum)

Новости отрасли

Минпромторг рекомендовал производителям увеличить выпуск противовирусных и антибиотиков
Как сообщили в ведомстве, производители будут наращивать выпуск каждый месяц.
(ТАСС)

Мантуров: уведомительный режим маркировки лекарств продлится максимум до конца года
По словам главы Минпромторга, в ближайшее время аптеки почувствуют результаты перевода системы в уведомительный режим.
(ТАСС)

Депутаты обсудили возможную приостановку обязательной маркировки лекарств
В России могут ввести временный порядок функционирования маркировки. Обязательную маркировку лекарственных средств могут приостановить на срок от трех месяцев до года. Итоговое решение планируют представить в понедельник, 2 ноября.
(Фармвестник)

Депутаты предложили обновить контрактную систему в сфере лекобеспечения
Депутаты Госдумы подготовили ряд новых предложений по совершенствованию механизмов закупок лекарств. Они предлагают проработать вопросы прямых закупок у производителя, создать особые условия для закупки дорогостоящих препаратов, а также обеспечить возможность заключения долгосрочных контрактов на закупку вакцин на семь–десять лет.
(Фармвестник)

Рабочая группа Госсовета обсудила выполнение поручений президента РФ по борьбе с COVID-19
В частности, обсуждались вопросы увеличения объемов тестирования и дооснащения лабораторий современным оборудованием.
(ТАСС)

Фармрынок раскритиковал законопроект об ограничении долей крупных аптек
Аптечные сети скептически относятся к принятию законопроекта об ограничении крупных сетей с долей рынка выше 20% в расширении площадей. В пример поспешного принятия депутатских инициатив приводится маркировка, следует из онлайн-заседания РАФМ по теме: «Нормативное регулирование в эпоху перемен».
(Фармвестник)

В России взят 61 миллион тестов на новый коронавирус
Более 61 миллиона лабораторных исследований на выявление коронавируса COVID-19 провели российские врачи. В частности, за прошедшие сутки было выполнено 587 тысяч исследований, сообщает Роспотребнадзор.
(Вести.Ru)

В России предложили возмещать гражданам затраты на тестирование на COVID-19
Гражданам, сделавшим платный тест на коронавирус в частных клиниках, предложили возмещать эти расходы из бюджетных средств. Инициатива предусматривает такую помощь уже инфицированным и членам их семей. С предложением выступили Союз потребителей и Международная конфедерация обществ потребителей (КонфОП) .
(Известия)

В пандемию потребители чаще выбирали недорогие лекарства
Экономические последствия пандемии коронавируса заставили россиян урезать расходы и на лекарства. Потребители чаще стали выбирать недорогие аналоги лекарств, рассказал глава фармхолдинга Alium Рустем Муратов.
(РБК)

В Минздраве сообщили, что все медорганизации обеспечены применяемым при ковиде "Клексаном"
Ранее сообщалось, что жизненно важный препарат, который назначают в том числе беременным, пропал из аптек.
(ТАСС)

Медведев считает, что в России нужно навести порядок с ценами на препараты от ковида
Председатель "Единой России" отметил, что сейчас региональные и федеральные власти должны следить за тем, чтобы рекомендованные цены не были превышены.
(ТАСС)

В ноябре продолжится работа Научного Совета экспертного центра "Деловая Россия" по демографической политике и репродуктивному здоровью
3 и 5 ноября состоятся онлайн-встречи рабочих групп "Информирование населения" и "Криобанк" Научного Совета экспертного центра "Деловая Россия". В состав рабочих групп вошли управляющий партнер С-ГРУП Ольга Собченко и руководитель партнерских проектов Инна Семенова.
(ФармМедПром)

НМИЦ радиологии займется лечением костных метастазов с помощью тераностики
Национальный медицинский исследовательский центр радиологии до 1 декабря 2020 года представит Минздраву методику лечения костных метастазов с использованием тераностики. Подход предполагает одновременно диагностику и уничтожение раковых клеток с помощью радиоактивных изотопов.
(Медвестник)

Лекарство от диабета может замедлить развитие болезни Паркинсона
Новое исследование показало, что люди, страдающие диабетом 2 типа, имеют более высокий риск развития болезни Паркинсона. Но ученые также пришли к выводу, что лекарство, обычно используемое для лечения диабета, можно использовать для предотвращения болезни Паркинсона.
(Популярная механика)

В России разработали мазь с наночастицами для лечения ожогов
В Красноярском научном центре Сибирского отделения российской Академии наук разработали мазь, включающую магнитные наночастицы. В сочетании с антибиотиком они показали высокую эффективность в борьбе с ожогами. Эти наночастицы получены из минерала ферригидрита, который вырабатывается бактериями.
(МК)

Шведы разрабатывают спрей для носа от ковида и гриппа
Эксперты из Университета Умео в Швеции планируют в ближайшие годы разработать простой назальный и оральный спрей на основе углеводов, который защитит не только от коронавируса. Он также должен обеспечивать защиту от других вирусов, поражающих дыхательные пути пациентов, включая простуду или грипп.
(Русский монитор)

Trogarzo обеспечил подавление ВИЧ в течение десяти лет
АРВ-препарат ибализумаб (Trogarzo) — это моноклональное антитело длительного действия, которое предотвращает проникновение ВИЧ в клетки. В ходе исследований он показал вирусную супрессию до десяти лет у людей с высокорезистентным вирусом ВИЧ-1.
(СПИД.ЦЕНТР)

Новости российских компаний

«Фармасинтез» хочет выпускать средство от COVID-19 без согласия владельца патента
Для этого правительство должно пойти на беспрецедентную процедуру принудительного лицензирования.
(Ведомости)

«Акрихин» объявил о развитии портфеля социально значимых препаратов
В 2020 году долгосрочный социально значимый проект «МНН-Акрихин» — портфель доступных и востребованных лекарственных средств под собственной маркой компании «Акрихин» — обновляет свой стиль.
(Фармвестник)

Компания «Петровакс» передала оборудование для ковидного госпиталя Подольска
Компания «Петровакс» передала оборудование для оснащения нового ковидного госпиталя Подольска и собственный препарат «Полиоксидоний» для повышения иммунитета врачей.
(РИАМО)

Производитель готов выпускать до миллиона упаковок "Арепливира" в месяц
Производитель лекарства от коронавирусной инфекции "Арепливир" может выпускать до миллиона упаковок препарата в месяц, рассказал журналистам исполнительный директор АО "Биохимик" Дмитрий Земсков.
(РИА Новости)

Производитель "Арепливира" планирует выпускать препарат в виде инъекций
Производитель препарата от коронавируса "Арепливир" планирует выпустить в 2021 году новое поколение лекарств от COVID в виде инъекций.
(РИА Новости)

Производитель "Арепливира" начал регистрацию препарата в Чили
Производитель препарата от коронавирусной инфекции "Арепливир" начал регистрацию лекарства в Чили, рассказал журналистам исполнительный директор АО "Биохимик" Дмитрий Земсков.
(РИА Новости)

АФК "Система" объединит свои фармацевтические активы в холдинг
АФК "Система" создает холдинговую компанию "Биннофарм Групп", на базе которой консолидирует свои фармацевтические активы, говорится в сообщении корпорации.
(РИА Новости)

Омский криогенный завод с начала пандемии увеличил поставки кислорода в больницы в 5 раз
Кислород поставляют в медучреждения по региону, а также на Алтай, в Тюменскую область и Ханты-Мансийский автономный округ.
(ТАСС)

Зарубежный опыт

Американские аптеки обвинили FDA в превышении полномочий
FDA превысило свои полномочия, выпустив новый меморандум, определяющий отношения между федеральными органами, штатами и производственными аптеками.
(Фармвестник)

Regeneron частично останавливает набор участников испытаний препарата от коронавируса
Отмечается, что независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал приостановку дальнейшего набора пациентов, требующих высокопоточного кислорода или механической вентиляции легких.
(ТАСС)

AstraZeneca продаст за $400 млн права на сердечно-сосудистые препараты
Англо-шведсткая AstraZeneca объявила о продаже немецкому производителю лекарственных средств Cheplapharm Arzneimittel коммерческих прав на два препарата Атаканд (кандесартан) и Атаканд Плюс (кандесартан+гидрохлоротиазид) применяются при сердечной недостаточности и высоком артериальном давлении. Стоимость сделки – $400 млн. Соглашение охватывает рынки более 70 стран, в том числе и российский.
 (Vademecum)

Примеси канцерогенов обнаружены в противотуберкулезных препаратах в двух странах
Регулятор Швейцарии заявил об обнаружении нитрозаминов в противотуберкулезных препаратах с действующим веществом рифампицин. Ранее об аналогичных примесях в рифампицине и рифапентине сообщало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
(Медвестник)

На индийском фармрынке появился доступный препарат для лечения легочного фиброза
Препарат нинтеданиб от компании Glenmark Pharmaceuticals зарегистрирован в Индии в качестве лекарственного средства при идиопатическом легочном фиброзе.
(Фармвестник)
Великобритания ограничивает экспорт вакцины от гриппа
Министерство здравоохранения Великобритании выступило в защиту национального интереса в сохранении здоровья граждан, ограничив возможности коммерческих компаний в получении прибыли от продажи лекарства за рубеж.
(Московский Комсомолец – Лондон)

Индия меняет законодательство ради поддержки экспорта
Индийское правительство внесло изменения в законодательство, чтобы увеличить возможности для экспорта национальных компаний. В частности, фармацевтическое ведомство страны скорректировало ряд положений о минимальном количестве инвестиций для компаний.
(Фармвестник)

Выбор между Египтом и Нигерией. Украинская фармкомпания построит заводы в Африке и Латинской Америке
Украинская фармкомпания Biopharma изучает возможности строительства заводов-фракцинаторов в Латинской Америке и Африке.
(НВ)

Минздрав Белоруссии утвердил требования к торговым названиям лекарств
Определено, что торговое наименование лекарства выбирает самостоятельно его производитель или держатель регистрационного удостоверения на препарат.
(Новости Mail.ru)

"БелЭмса" расширяет производство одноразовых медицинских масок. Видео
Дополнительное оборудование для выпуска одноразовых трехслойных медицинских масок закупает ООО "БелЭмса" в Могилевском районе.
(mogilevnews.by)

Всё о российских и зарубежных вакцинах от COVID-19

Reuters сообщил о приостановке испытаний «Спутник V» в России из-за нехватки доз
Согласно информации, полученной от сотрудников московских клиник, испытания российской вакцины от COVID-19 временно приостановлены. Причиной задержки стал недостаток доз экспериментальной вакцины и наплыв добровольцев. Разработчик вакцины утверждает, что испытания продолжаются. 
(Фармвестник)

Два компонента вакцины от коронавируса получили 10 тыс. человек в Москве
Заместитель мэра столицы Анастасия Ракова отметила, что власти готовятся к тому, чтобы внедрять вакцину в гражданский оборот и прививать всех желающих горожан.
(ТАСС)

Врачи опровергли данные о неоказании помощи добровольцу с прививкой от COVID
Врачи телемедицинского центра, который помогает добровольцам, получившим вакцину от коронавируса, сразу вызвали кардиолога на дом к москвичу, который пожаловался в центр на проблемы с сердцем, сообщила главврач телемедицинского центра Мария Соколова.
(РИА Новости)

Участвовавший в испытании вакцины от коронавируса депутат объяснил заражение
В случае политика, прививка даже не успела сработать. Так, иммунитет после введения вакцины должен был выработаться спустя три недели после второго укола, однако депутат заболел раньше.
(Lenta.ru)

Первые добровольцы старше 60 лет получили "Спутник V"
Побочных реакций нет, сообщил главный исследователь ЦКБ Никита Ломакин.
(ТАСС)
Попова рассказала о преимуществе наличия нескольких вакцин от COVID-19 в России
Это дает возможность выбора населению и медикам, отметила глава Роспотребнадзора.
(ТАСС)

В Минздраве Белоруссии рассказали о самочувствии участников испытаний вакцины "Спутник V"
Все участники пострегистрационных исследований российской вакцины, получившие первый компонент препарата, чувствуют себя удовлетворительно.
(ТАСС)

Венгрия сможет купить российскую вакцину, только если она будет сертифицирована в ЕС
Еврокомиссия будет вынуждена принять меры, если любая страна ЕС закупит иностранную вакцину, которая не прошла сертификацию, уточнил представитель ЕК Эрик Мамер.
(ТАСС)

РФПИ и Uniao Quimica подали документы для регистрации вакцины "Спутник V" в Бразилии
Глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что регистрация позволит в ближайшее время приступить к производству, а также распространению вакцины на территории Бразилии.
(ТАСС)

Бразилия готова приобрести китайскую вакцину от COVID-19
Вице-президент республики Антониу Гамилтон Моурау заявил, что не побоится сам привиться китайским препаратом.
(ТАСС)

В Китае завершилась вторая фаза испытаний еще одной вакцины от COVID-19
Еще одна вакцина против COVID-19, разработанная Институтом микробиологии при Китайской академии наук, показала свою безопасность в рамках раннего этапа испытаний, что подразумевает серьезный потенциал для дальнейших тестов.
(ИА REGNUM)

Турция рассчитывает весной начать применять собственную вакцину от коронавируса
Президент республики указал, что Анкара пристально наблюдает за разработкой вакцин в России, Китае и США.
(ТАСС)

Вакцина от коронавируса в Болгарии появится весной 2021 года
Все обещания создать вакцину против коронавируса оказались только обещаниями, и сегодня сроки готовности новой вакцины против COVID-19 постоянно сдвигаются.
(Бургас по-русски)

В Израиле начали испытания вакцины от коронавируса
Первый волонтёр получил израильскую вакцину от коронавируса, сообщила пресс-служба министерства обороны.
(РИА Новости)

Мужчина, который должен был первым получить израильскую вакцину Brilife, отстранен от испытаний
47-летний Боаз Колдонер из поселка Ганей-Адар, который должен был стать первым участником клинических испытаний вакцины от коронавируса Brilife в Институте биологических исследований имени Вейцмана, отстранен от участия в испытаниях.
(NEWSru.co.il)

Доминикана закупит вакцину у британско-шведской компании AstraZeneca
Доминикана закупит вакцину от коронавируса у британско-шведской компании AstraZeneca. Страна приобретет у корпорации 10 млн доз препарата. Планируется, что 5 млн жителей сделают по две прививки.
(Известия)

Великобритания начала ускоренную проверку оксфордской вакцины
Британско-шведская компания AstraZeneca, которая разрабатывает вакцину от COVID-19 вместе с Оксфордским университетом, заявила, что британский регулятор медицинских препаратов начал ускоренную проверку.
(hromadske.ua)

Трамп пообещал массовое распределение вакцины от коронавируса в США через несколько недель
Ранее директор Национального института аллергических и инфекционных заболеваний США Энтони Фаучи заявил, что для широкой общественности вакцина станет доступна в первом квартале 2021 года.
(ТАСС)

ЕК: вакцины из России или Китая никогда не станут частью стратегии вакцинации ЕС
Представитель Еврокомиссии Эрик Мамер отметил, что стратегия включает только производителей на территории Евросоюза.
(ТАСС)

ЕК допустила, что вакцину от COVID-19 создать не удастся
Лучший сценарий предусматривает появление вакцины в течение ближайших нескольких месяцев, отметила еврокомиссар по вопросам здравоохранения и продовольственной безопасности Стелла Кириакидис.
(ТАСС)

BioNTech и Pfizer надеются подать заявку на регистрацию вакцины от COVID-19 в ноябре
Руководитель компании BioNTech Угур Сахин (Ugur Sahin) ожидает, что результаты поздних стадий испытаний, разрабатываемой компанией вакцины против коронавируса, будут доступны в ближайшее время. Если данные будут положительными, то разработчик может подать заявку на утверждение препарата в США в середине ноября.
(Новости GMP)

J&J планирует добавить возрастную группу от 12 до 18 лет в испытания вакцины от COVID-19
Компания Johnson & Johnson планирует как можно скорее начать клинические испытания своей экспериментальной вакцины от COVID-19 среди молодежи в возрасте от 12 до 18 лет, при этом предыдущий опыт компании с успешно применяемой для детей вакцины с такой же технологией может дать ей преимущество при работе с регуляторными органами.
(Новости GMP)

Интервью/Мнение

Почему в России каждый год возникает дефицит лекарств
У производителей и аптек битком забиты склады, но продать препараты они не могут.
(Комсомольская правда)

Коктейль из антител поможет победить коронавирус только на ранней стадии - эксперт
Коктейль из антител может быть эффективен в борьбе с коронавирусом нового типа только на ранней стадии заболевания, заявила профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона (Вирджиния, США) Анча Баранова.
(finanz.ru)

VG (Норвегия): русские картинки с обезьянами саботируют вакцины против коронавируса
Глобальная война против covid-19 — это еще и борьба разных стран, которые стремятся найти первое и лучшее в мире лекарство. Но брать в работу первую из изобретенных вакцин или лучшую из изобретенных — разные вещи.
(ИноСМИ)

Иммунолог рассказал о противопоказаниях при вакцинации от коронавируса
Массовая вакцинация россиян от коронавируса может начаться уже в ноябре-декабре. На кого вакцина может не подействовать и кому стоит повременить с вакцинацией, рассказал в интервью врач-инфекционист, иммунолог Георгий Викулов.
(РИА Новости)

Прививать от COVID-19 могут разными вакцинами несколько раз в год – врач
Сейчас мировое научное сообщество не определилось с тем, нужна ли вообще вакцина от COVID-19.
(Курсор)

Врач назвал сроки исчезновения иммунитета у переболевших COVID-19
Переболевшие коронавирусом пациенты полностью теряют гуморальный иммунитет уже через 3–5 месяцев, заявил руководитель клинического исследования, главный кардиолог управления делами президента, главный исследователь Центральной клинической больницы Никита Ломакин. Специалист рассказал, что намерен в скором времени привиться вакциной «Спутник V» несмотря на то, что сам перенес COVID-19 в августе.
(Известия)